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Auswirkung der Ablation des linken Vorhofs auf die Strömungsgeschwindigkeit der Entleerung des linken Vorhofohrs (ABLAA-FV)

13. Juni 2016 aktualisiert von: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Unterschiedliche Wirkung von Hochfrequenz- und Kryoballon-Ablation auf die Strömungsgeschwindigkeit bei der Entleerung des linken Vorhofohrs

Konsekutive Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern, bei denen eine Pulmonalvenenisolierung entweder mit Hochfrequenz (RF) oder einem Kryoballon geplant ist, werden eingeschlossen. Die Entleerungsströmungsgeschwindigkeit des linken Vorhofohrs (LAA-EFV) wird mit der transösophagealen Echokardiographie (TEE) unmittelbar vor und nach der Ablation des linken Vorhofs (1 Monat danach) gemessen. Die Veränderung des LAA-EFV wird zwischen den beiden Gruppen (RF versus Kryo) verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 12461
        • Rekrutierung
        • 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ablationsnaive Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Paroxysmales Vorhofflimmern, keine absolute Kontraindikation für eine Antikoagulation

Ausschlusskriterien:

Frühere Herzoperationen Vorherige Ablation des linken Vorhofs Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Ereignisses Vorhandensein eines LAA-Thrombus Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RF
Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern, bei denen eine Radiofrequenz-Lungenvenenisolierung vorgesehen ist
Verfahren: Pulmonalvenenisolierung
Kryoballon
Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern, bei denen eine Kryoballon-Lungenvenenisolierung vorgesehen ist
Verfahren: Pulmonalvenenisolierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LAA-EFV
Zeitfenster: 1 Monat
Strömungsgeschwindigkeit bei der Entleerung des linken Vorhofohrs
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LAA-EFV
Zeitfenster: 3 Monate
Strömungsgeschwindigkeit bei der Entleerung des linken Vorhofohrs
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Mitarbeiter

G.Gennimatas General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/13.6.2016

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