Effect van linker atriale ablatie op de lediging van de stroomsnelheid van het linker atriumaanhangsel (ABLAA-FV)
13 juni 2016 bijgewerkt door: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Differentieel effect van radiofrequentie en cryoballon-ablatie op de stroomsnelheid van het linker atriumaanhangsel
Opeenvolgende patiënten met paroxismale AFib die gepland staan om longaderisolatie te ondergaan, hetzij met radiofrequentie (RF) of met een cryoballon, zullen worden opgenomen.
De stroomsnelheid voor het legen van het linker atrium aneurysma (LAA-EFV) zal worden gemeten met transoesofageale echocardiografie (TEE) onmiddellijk voor en na ablatie van het linker atrium (1 maand na).
De verandering in LAA-EFV zal worden vergeleken tussen de twee groepen (RF versus Cryo).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 12461
- Werving
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
-
Contact:
- Spyridon Deftereos, MD
- Telefoonnummer: 2105832352
- E-mail: spdeftereos@med.uoa.gr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ablatie-naïeve patiënten met paroxysmale AFib
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Paroxysmaal atriumfibrilleren, geen absolute contra-indicatie voor antistolling
Uitsluitingscriteria:
Eerdere hartoperatie Eerdere ablatie van het linker atrium Voorgeschiedenis van cerebrovasculair voorval Aanwezigheid van LAA-trombus Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RF
Patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren gepland voor radiofrequente longaderisolatie
|
|
|
Cryoballon
Patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren gepland voor cryoballon-longaderisolatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Tijdsspanne: 1 maand
|
Linker atrium aneurysma ledigt stroomsnelheid
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Linker atrium aneurysma ledigt stroomsnelheid
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/13.6.2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .