Wpływ ablacji lewego przedsionka na prędkość przepływu opróżniającego uszka lewego przedsionka (ABLAA-FV)
13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Zróżnicowany wpływ częstotliwości radiowej i krioablacji balonowej na prędkość opróżniania uszka lewego przedsionka
Uwzględnieni zostaną kolejni pacjenci z napadowym AFib, u których zaplanowano izolację żył płucnych za pomocą częstotliwości radiowej (RF) lub kriobalonu.
Prędkość przepływu opróżniania uszka lewego przedsionka (LAA-EFV) będzie mierzona za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) bezpośrednio przed i po ablacji lewego przedsionka (1 miesiąc po).
Zmiana w LAA-EFV zostanie porównana między dwiema grupami (RF vs Cryo).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 12461
- Rekrutacyjny
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
-
Kontakt:
- Spyridon Deftereos, MD
- Numer telefonu: 2105832352
- E-mail: spdeftereos@med.uoa.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci nieleczeni wcześniej ablacją z napadowym AFib
Opis
Kryteria przyjęcia:
Napadowe migotanie przedsionków, brak bezwzględnych przeciwwskazań do leczenia przeciwzakrzepowego
Kryteria wyłączenia:
Przebyta operacja kardiochirurgiczna Przebyta ablacja lewego przedsionka Zdarzenie naczyniowo-mózgowe w wywiadzie Obecność skrzepliny w LAA Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RF
Pacjenci z napadowym migotaniem przedsionków kwalifikowani do izolacji żył płucnych za pomocą fal radiowych
|
|
|
Kriobalon
Chorzy z napadowym migotaniem przedsionków kwalifikowani do izolacji żył płucnych kriobalonem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Prędkość przepływu opróżniania uszka lewego przedsionka
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prędkość przepływu opróżniania uszka lewego przedsionka
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/13.6.2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .