Влияние абляции левого предсердия на скорость опорожняющего потока ушка левого предсердия (ABLAA-FV)
13 июня 2016 г. обновлено: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Дифференциальный эффект радиочастотной и криобаллонной аблации на скорость опорожняющего потока ушка левого предсердия
Будут включены последовательные пациенты с пароксизмальной формой мерцательной аритмии, которым запланирована изоляция легочных вен с помощью радиочастоты (РЧ) или криобаллона.
Скорость опорожнения ушка левого предсердия (LAA-EFV) будет измеряться с помощью чреспищеводной эхокардиографии (TEE) непосредственно до и после абляции левого предсердия (через 1 месяц после).
Изменение LAA-EFV будет сравниваться между двумя группами (RF по сравнению с Cryo).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 12461
- Рекрутинг
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
-
Контакт:
- Spyridon Deftereos, MD
- Номер телефона: 2105832352
- Электронная почта: spdeftereos@med.uoa.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пароксизмальной формой мерцательной аритмии, ранее не подвергавшиеся абляции
Описание
Критерии включения:
Пароксизмальная фибрилляция предсердий, абсолютных противопоказаний к антикоагулянтной терапии нет.
Критерий исключения:
Предыдущие операции на сердце Предыдущая абляция левого предсердия История цереброваскулярных событий Наличие тромба в УЛП Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РФ
Пациенты с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, которым предстоит радиочастотная изоляция легочных вен
|
|
|
Криобаллон
Пациенты с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, которым предстоит криобаллонная изоляция легочных вен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛАА-ЭФВ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость опорожнения ушка левого предсердия
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛАА-ЭФВ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость опорожнения ушка левого предсердия
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/13.6.2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .