Effet de l'ablation auriculaire gauche sur la vitesse de vidange de l'appendice auriculaire gauche (ABLAA-FV)
13 juin 2016 mis à jour par: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Effet différentiel de la radiofréquence et de l'ablation par cryoballon sur la vitesse du flux de vidange de l'appendice auriculaire gauche
Les patients consécutifs atteints de fibrillation auriculaire paroxystique devant subir un isolement de la veine pulmonaire soit par radiofréquence (RF) soit par cryoballon seront inclus.
La vitesse du flux de vidange de l'appendice auriculaire gauche (LAA-EFV) sera mesurée par échocardiographie transœsophagienne (TEE) immédiatement avant et après l'ablation de l'oreillette gauche (1 mois après).
L'évolution du LAA-EFV sera comparée entre les deux groupes (RF versus Cryo).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 12461
- Recrutement
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
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Contact:
- Spyridon Deftereos, MD
- Numéro de téléphone: 2105832352
- E-mail: spdeftereos@med.uoa.gr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients naïfs d'ablation avec fibrillation auriculaire paroxystique
La description
Critère d'intégration:
Fibrillation auriculaire paroxystique, pas de contre-indication absolue à l'anticoagulation
Critère d'exclusion:
Antécédents de chirurgie cardiaque Antécédents d'ablation de l'oreillette gauche Antécédents d'événement cérébrovasculaire Présence de thrombus de l'AAG Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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RF
Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique destinés à l'isolement de la veine pulmonaire par radiofréquence
|
|
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Cryoballon
Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique prévus pour l'isolement de la veine pulmonaire par cryoballon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Délai: 1 mois
|
Vitesse du flux de vidange de l'appendice auriculaire gauche
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Délai: 3 mois
|
Vitesse du flux de vidange de l'appendice auriculaire gauche
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (Estimation)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/13.6.2016
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