- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02801175
Effetto dell'ablazione atriale sinistra sulla velocità del flusso di svuotamento dell'appendice atriale sinistra (ABLAA-FV)
13 giugno 2016 aggiornato da: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Effetto differenziale della radiofrequenza e dell'ablazione con criopallone sulla velocità del flusso di svuotamento dell'appendice atriale sinistra
Saranno inclusi pazienti consecutivi con fibrillazione atriale parossistica programmati per essere sottoposti a isolamento della vena polmonare con radiofrequenza (RF) o cryoballoon.
La velocità del flusso di svuotamento dell'appendice atriale sinistra (LAA-EFV) sarà misurata con l'ecocardiografia transesofagea (TEE) immediatamente prima e dopo l'ablazione atriale sinistra (1 mese dopo).
La variazione di LAA-EFV sarà confrontata tra i due gruppi (RF vs Cryo).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 12461
- Reclutamento
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
-
Contatto:
- Spyridon Deftereos, MD
- Numero di telefono: 2105832352
- Email: spdeftereos@med.uoa.gr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti naive all'ablazione con fibrillazione atriale parossistica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fibrillazione atriale parossistica, nessuna controindicazione assoluta per l'anticoagulazione
Criteri di esclusione:
Pregresso intervento cardiochirurgico Pregressa ablazione atriale sinistra Storia di evento cerebrovascolare Presenza di trombo LAA Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
RF
Pazienti con fibrillazione atriale parossistica in attesa di isolamento della vena polmonare a radiofrequenza
|
|
|
Criopalloncino
Pazienti con fibrillazione atriale parossistica in attesa di isolamento della vena polmonare con crio-palloncino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Lasso di tempo: 1 mese
|
Velocità del flusso di svuotamento dell'appendice atriale sinistra
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Velocità del flusso di svuotamento dell'appendice atriale sinistra
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/13.6.2016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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