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Efeito da Ablação Atrial Esquerda na Velocidade do Fluxo de Esvaziamento do Apêndice Atrial Esquerdo (ABLAA-FV)

13 de junho de 2016 atualizado por: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Efeito diferencial da ablação por radiofrequência e criobalão na velocidade do fluxo de esvaziamento do apêndice atrial esquerdo

Serão incluídos pacientes consecutivos com AFib paroxística programados para serem submetidos a isolamento das veias pulmonares com radiofrequência (RF) ou criobalão. A velocidade do fluxo de esvaziamento do apêndice atrial esquerdo (LAA-EFV) será medida com ecocardiografia transesofágica (ETE) imediatamente antes e após a ablação do átrio esquerdo (1 mês após). A mudança no LAA-EFV será comparada entre os dois grupos (RF versus Cryo).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 12461
        • Recrutamento
        • 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes virgens de ablação com AFib paroxística

Descrição

Critério de inclusão:

Fibrilação atrial paroxística, sem contraindicação absoluta para anticoagulação

Critério de exclusão:

Cirurgia cardíaca prévia Ablação atrial esquerda prévia História de evento cerebrovascular Presença de trombo no AAE Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RF
Pacientes com fibrilação atrial paroxística programados para isolamento de veia pulmonar por radiofrequência
Procedimento: Isolamento da veia pulmonar
Criobalão
Pacientes com fibrilação atrial paroxística programados para isolamento das veias pulmonares com criobalão
Procedimento: Isolamento da veia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LAA-EFV
Prazo: 1 mês
Velocidade do fluxo de esvaziamento do apêndice atrial esquerdo
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LAA-EFV
Prazo: 3 meses
Velocidade do fluxo de esvaziamento do apêndice atrial esquerdo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National and Kapodistrian University of Athens

Colaboradores

G.Gennimatas General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/13.6.2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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