- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02801175
Vasemman eteisen ablaation vaikutus vasemman eteisen lisäkkeen tyhjennysnopeuteen (ABLAA-FV)
maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Radiotaajuuden ja kryopalloablaation erovaikutus vasemman eteisen lisäkkeen tyhjennysnopeuteen
Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, joilla on kohtauksellinen AFib, joille on määrä tehdä keuhkolaskimoeristys joko radiotaajuudella (RF) tai kryopallolla.
Vasemman eteisen lisäkkeen tyhjennysnopeus (LAA-EFV) mitataan transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) välittömästi ennen vasemman eteisen ablaatiota ja sen jälkeen (1 kuukausi sen jälkeen).
LAA-EFV:n muutosta verrataan näiden kahden ryhmän välillä (RF vs. Cryo).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 12461
- Rekrytointi
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
-
Ottaa yhteyttä:
- Spyridon Deftereos, MD
- Puhelinnumero: 2105832352
- Sähköposti: spdeftereos@med.uoa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka eivät ole saaneet ablaatiota, joilla on kohtauksellinen AFib
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Paroksysmaalinen eteisvärinä, ei absoluuttista vasta-aihetta antikoagulaatiolle
Poissulkemiskriteerit:
Edellinen sydänleikkaus Edellinen vasemman eteisen ablaatio Historiallinen aivoverisuonitapahtuma LAA-tukoksen esiintyminen Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RF
Potilaat, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä ja jotka on suunniteltu radiotaajuiseen keuhkolaskimoeristykseen
|
|
|
Kryopallo
Potilaat, joilla on paroksysmaalinen eteisvärinä ja jotka on tarkoitettu kryopallon keuhkolaskimon eristykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vasemman eteisen lisäkkeen tyhjennysnopeus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vasemman eteisen lisäkkeen tyhjennysnopeus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/13.6.2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .