Effekt av venstre atrial ablasjon på tømmingshastighet for venstre atriell vedheng (ABLAA-FV)
13. juni 2016 oppdatert av: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Differensiell effekt av radiofrekvens og kryoballongablasjon på tømmingshastighet for venstre atrievedheng
Påfølgende pasienter med paroksysmal AFib planlagt å gjennomgå pulmonal veneisolering enten med radiofrekvens (RF) eller kryoballong vil bli inkludert.
Tømmingshastighet for venstre atrie vedheng (LAA-EFV) vil bli målt med transøsofageal ekkokardiografi (TEE) rett før og etter venstre atrieablasjon (1 måned etter).
Endringen i LAA-EFV vil sammenlignes mellom de to gruppene (RF versus Cryo).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 12461
- Rekruttering
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
-
Ta kontakt med:
- Spyridon Deftereos, MD
- Telefonnummer: 2105832352
- E-post: spdeftereos@med.uoa.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ablasjonsnaive pasienter med paroksysmal AFib
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Paroksysmalt atrieflimmer, ingen absolutt kontraindikasjon for antikoagulasjon
Ekskluderingskriterier:
Tidligere hjertekirurgi Tidligere venstre atrieablasjon Anamnese med cerebrovaskulær hendelse Tilstedeværelse av LAA-trombe Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RF
Pasienter med paroksysmalt atrieflimmer som er planlagt for radiofrekvent lungeveneisolasjon
|
|
|
Kryoballong
Pasienter med paroksysmalt atrieflimmer som er planlagt for isolering av kryoballong i lungevene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Tidsramme: 1 måned
|
Venstre atrie vedheng tømmer strømningshastighet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Tidsramme: 3 måneder
|
Venstre atrie vedheng tømmer strømningshastighet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/13.6.2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .