- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02804269
Molekulární a zobrazovací studie kardiovaskulárního zdraví a onemocnění (Biobank)
14. června 2016 aktualizováno: National Heart Centre Singapore
Biobanka je program, který shromažďuje biologické vzorky, zdravotní informace a zobrazovací data od schválených pacientů a ukládá je v základním zařízení.
Tyto informace by byly použity ke studiu molekulárních, zobrazovacích a výsledných studií kardiovaskulárního zdraví a onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento program získává pacienty z National Heart Center v Singapuru a shromažďuje jejich biologické vzorky, zdravotní informace a zobrazovací data. Darované biovzorky budou uloženy na dobu neurčitou a použity pro jakýkoli budoucí výzkum molekulárních, zobrazovacích a výsledných studií kardiovaskulárního zdraví a onemocnění. vzorky a zobrazovací údaje budou získány od zdravých dobrovolníků, kteří měli souhlas pro srovnání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Siew Ching Kong
- Telefonní číslo: (65) 67042275
- E-mail: kong.siew.ching@nhcs.com.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stuart Cook, MBBS, PhD
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Nábor
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient bude rekrutován z kliniky primární péče a ambulantních klinik z National Heart Center v Singapuru.
Zdravé dobrovolníky budou získávány prostřednictvím plakátu a reklamy.
Popis
Neexistují žádná kritéria pro zařazení/vyloučení kromě věkové hranice, protože se jedná o program úložiště.
Kritéria pro zařazení:
•Subjekt ve věku ≥ 16 let a ≤ 90 let.
Kritéria vyloučení:
•Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý dobrovolník
Subjekty podstoupí následující studijní proceduru: Kardiovaskulární magnetická rezonance a měření tukové hmoty
|
Pro hodnocení srdeční funkce a struktury kardiovaskulárního systému.
Využívá váhy k měření procenta tělesného tuku a kosterního svalstva
|
|
Dilatační kardiomyopatie
Subjekty podstoupí následující studijní proceduru: Kardiovaskulární magnetická rezonance a měření tukové hmoty
|
Pro hodnocení srdeční funkce a struktury kardiovaskulárního systému.
Využívá váhy k měření procenta tělesného tuku a kosterního svalstva
|
|
Hypertrofické kardiomyopatie
Subjekty podstoupí následující studijní proceduru: Kardiovaskulární magnetická rezonance a měření tukové hmoty
|
Pro hodnocení srdeční funkce a struktury kardiovaskulárního systému.
Využívá váhy k měření procenta tělesného tuku a kosterního svalstva
|
|
Ischemická choroba srdeční se sníženou EF
Subjekty podstoupí následující studijní proceduru: Kardiovaskulární magnetická rezonance a měření tukové hmoty
|
Pro hodnocení srdeční funkce a struktury kardiovaskulárního systému.
Využívá váhy k měření procenta tělesného tuku a kosterního svalstva
|
|
Ischemická choroba srdeční s normální EF
Subjekty podstoupí následující studijní proceduru: Kardiovaskulární magnetická rezonance a měření tukové hmoty
|
Pro hodnocení srdeční funkce a struktury kardiovaskulárního systému.
Využívá váhy k měření procenta tělesného tuku a kosterního svalstva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počty genetických variací v genech, o kterých je známo, že způsobují dědičný srdeční stav a cirkulující biomarkery, které jsou spojeny se změnami DNA pomocí pokročilého sekvenování a informatických přístupů
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Cook, MBBS,PhD, National Heart Centre Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2033
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Koronární onemocnění
- Kardiomegalie
- Laminopatie
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Hypertrofie
- Kardiomyopatie
- Kardiomyopatie, dilatační
- Kardiomyopatie, hypertrofická
Další identifikační čísla studie
- 2013/605/C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kardiovaskulární magnetická rezonance
-
AUM Cardiovascular, Inc.StaženoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníČína