- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02804269
A szív- és érrendszeri egészség és betegségek molekuláris és képalkotó tanulmányai (Biobank)
2016. június 14. frissítette: National Heart Centre Singapore
A Biobank egy olyan program, amely biológiai mintákat, egészségügyi információkat és képalkotó adatokat gyűjt a beleegyező betegektől, és tárolja azokat a központi létesítményben.
Ezeket az információkat a szív- és érrendszeri egészséggel és betegségekkel kapcsolatos molekuláris, képalkotó és kimeneti tanulmányok tanulmányozására használnák fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a program a szingapúri National Heart Centerből toboroz pácienseket, és összegyűjti a biológiai mintáját, egészségügyi információit és képalkotó adatait. Az adományozott biomintákat korlátlan ideig tároljuk, és felhasználjuk a szív- és érrendszeri egészséggel és betegségekkel kapcsolatos molekuláris, képalkotó és kimeneti vizsgálatokhoz kapcsolódó jövőbeni kutatásokhoz. Ugyanaz a biológiai a mintákat és a képalkotó adatokat összehasonlítás céljából beleegyező, egészséges önkéntesektől nyerjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Siew Ching Kong
- Telefonszám: (65) 67042275
- E-mail: kong.siew.ching@nhcs.com.sg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stuart Cook, MBBS, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169609
- Toborzás
- National Heart Centre Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a szingapúri National Heart Center alapellátási klinikájáról és járóbeteg-klinikáiról veszik fel.
Az egészséges önkénteseket plakáton és hirdetésen keresztül toborozzák.
Leírás
Nincsenek felvételi/kizárási kritériumok, kivéve a korhatárt, mivel ez egy adattár program.
Bevételi kritériumok:
• Az alany életkora ≥ 16 év és ≤ 90 év.
Kizárási kritériumok:
•Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntes
Az alanyok a következő vizsgálati eljáráson esnek át: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás és zsírtömeg mérés
|
A szívműködés és a szív- és érrendszer szerkezetének értékelésére.
Mérlegezőgépet használ a testzsír és a vázizom százalékának mérésére
|
|
Kitágult kardiomiopátia
Az alanyok a következő vizsgálati eljáráson esnek át: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás és zsírtömeg mérés
|
A szívműködés és a szív- és érrendszer szerkezetének értékelésére.
Mérlegezőgépet használ a testzsír és a vázizom százalékának mérésére
|
|
Hipertrófiás kardiomiopátia
Az alanyok a következő vizsgálati eljáráson esnek át: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás és zsírtömeg mérés
|
A szívműködés és a szív- és érrendszer szerkezetének értékelésére.
Mérlegezőgépet használ a testzsír és a vázizom százalékának mérésére
|
|
Ischaemiás szívbetegség csökkent EF-vel
Az alanyok a következő vizsgálati eljáráson esnek át: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás és zsírtömeg mérés
|
A szívműködés és a szív- és érrendszer szerkezetének értékelésére.
Mérlegezőgépet használ a testzsír és a vázizom százalékának mérésére
|
|
Ischaemiás szívbetegség normál EF-vel
Az alanyok a következő vizsgálati eljáráson esnek át: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás és zsírtömeg mérés
|
A szívműködés és a szív- és érrendszer szerkezetének értékelésére.
Mérlegezőgépet használ a testzsír és a vázizom százalékának mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A genetikai variációk száma olyan génekben, amelyekről ismert, hogy örökletes szívbetegséget okoznak, és keringő biomarkerek, amelyek a fejlett szekvenálási és informatikai megközelítések segítségével DNS-változásokhoz kapcsolódnak
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Cook, MBBS,PhD, National Heart Centre Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2033. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2033. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Aortabillentyű betegség
- Szívbillentyű betegségek
- Koszorúér-betegség
- Kardiomegália
- Laminopátiák
- Aorta stenosis, Subvalvularis
- Aortabillentyű szűkület
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Hipertrófia
- Cardiomyopathiák
- Cardiomyopathia, Kitágult
- Cardiomyopathia, hipertrófiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/605/C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .