- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02804269
Estudios moleculares y de imagen de la salud y la enfermedad cardiovascular (Biobank)
14 de junio de 2016 actualizado por: National Heart Centre Singapore
Biobanco es un programa que recopila muestras biológicas, información de salud y datos de imágenes de pacientes autorizados y los almacena en la instalación central.
Esta información se usaría para estudiar los estudios moleculares, de imágenes y de resultados de la salud y la enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa recluta pacientes del Centro Nacional del Corazón de Singapur y recopila sus muestras biológicas, información de salud y datos de imágenes. las muestras y los datos de imágenes se obtendrán de voluntarios sanos autorizados para su comparación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Siew Ching Kong
- Número de teléfono: (65) 67042275
- Correo electrónico: kong.siew.ching@nhcs.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stuart Cook, MBBS, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Reclutamiento
- National Heart Centre Singapore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente será reclutado de la clínica de atención primaria y las clínicas ambulatorias del Centro Nacional del Corazón de Singapur.
Para voluntarios sanos, serán reclutados a través de carteles y anuncios.
Descripción
No hay criterios de inclusión/exclusión excepto el límite de edad ya que este es un programa de repositorio.
Criterios de inclusión:
•Sujeto con edad ≥ 16 años y ≤ 90 años.
Criterio de exclusión:
•No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Voluntario Saludable
Los sujetos se someterán al siguiente procedimiento de estudio: imágenes de resonancia magnética cardiovascular y medición de masa grasa
|
Para la evaluación de la función cardíaca y la estructura del sistema cardiovascular.
Utiliza una máquina de escala para medir la grasa corporal y el porcentaje de músculo esquelético.
|
Miocardiopatía dilatada
Los sujetos se someterán al siguiente procedimiento de estudio: imágenes de resonancia magnética cardiovascular y medición de masa grasa
|
Para la evaluación de la función cardíaca y la estructura del sistema cardiovascular.
Utiliza una máquina de escala para medir la grasa corporal y el porcentaje de músculo esquelético.
|
Miocardiopatía hipertrófica
Los sujetos se someterán al siguiente procedimiento de estudio: imágenes de resonancia magnética cardiovascular y medición de masa grasa
|
Para la evaluación de la función cardíaca y la estructura del sistema cardiovascular.
Utiliza una máquina de escala para medir la grasa corporal y el porcentaje de músculo esquelético.
|
Cardiopatía isquémica con FE reducida
Los sujetos se someterán al siguiente procedimiento de estudio: imágenes de resonancia magnética cardiovascular y medición de masa grasa
|
Para la evaluación de la función cardíaca y la estructura del sistema cardiovascular.
Utiliza una máquina de escala para medir la grasa corporal y el porcentaje de músculo esquelético.
|
Cardiopatía isquémica con FE normal
Los sujetos se someterán al siguiente procedimiento de estudio: imágenes de resonancia magnética cardiovascular y medición de masa grasa
|
Para la evaluación de la función cardíaca y la estructura del sistema cardiovascular.
Utiliza una máquina de escala para medir la grasa corporal y el porcentaje de músculo esquelético.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de variaciones genéticas en genes que se sabe que causan enfermedades cardíacas hereditarias y biomarcadores circulantes que están vinculados con cambios en el ADN utilizando enfoques informáticos y de secuenciación avanzada.
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Cook, MBBS,PhD, National Heart Centre Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2033
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
- Miocardiopatía Hipertrófica
Otros números de identificación del estudio
- 2013/605/C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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