- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804269
Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease (Biobank)
14 juni 2016 uppdaterad av: National Heart Centre Singapore
Biobank är ett program som samlar in biologiska prover, hälsoinformation och bilddata från samtyckta patienter och lagrar dem i kärnanläggningen.
Denna information skulle användas för att studera molekylära, avbildnings- och resultatstudier av kardiovaskulär hälsa och sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta program rekryterar patienter från National Heart Center Singapore och samlar in deras biologiska prov, hälsoinformation och avbildningsdata. De donerade bioproverna kommer att lagras på obestämd tid och användas för all framtida forskning om molekylär, avbildnings- och resultatstudier av kardiovaskulär hälsa och sjukdomar. Samma biologiska prover och bilddata kommer att erhållas från godkända friska frivilliga för jämförelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Siew Ching Kong
- Telefonnummer: (65) 67042275
- E-post: kong.siew.ching@nhcs.com.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stuart Cook, MBBS, PhD
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytering
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten kommer att rekryteras från primärvårdskliniken och polikliniker från National Heart Center Singapore.
För friska volontärer kommer de att rekryteras genom affisch och annons.
Beskrivning
Det finns inga inklusions-/exkluderingskriterier förutom åldersgränsen eftersom detta är ett förvarsprogram.
Inklusionskriterier:
• Försöksperson i åldern ≥ 16 år och ≤ 90 år.
Exklusions kriterier:
•Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk volontär
Försökspersonerna kommer att genomgå följande studieprocedur: Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi och mätning av fettmassa
|
För utvärdering av hjärtfunktion och struktur i det kardiovaskulära systemet.
Den använder en vågmaskin för att mäta andelen kroppsfett och skelettmuskel
|
|
Dilaterad kardiomyopati
Försökspersonerna kommer att genomgå följande studieprocedur: Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi och mätning av fettmassa
|
För utvärdering av hjärtfunktion och struktur i det kardiovaskulära systemet.
Den använder en vågmaskin för att mäta andelen kroppsfett och skelettmuskel
|
|
Hypertrofisk kardiomyopati
Försökspersonerna kommer att genomgå följande studieprocedur: Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi och mätning av fettmassa
|
För utvärdering av hjärtfunktion och struktur i det kardiovaskulära systemet.
Den använder en vågmaskin för att mäta andelen kroppsfett och skelettmuskel
|
|
Ischemisk hjärtsjukdom med reducerad EF
Försökspersonerna kommer att genomgå följande studieprocedur: Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi och mätning av fettmassa
|
För utvärdering av hjärtfunktion och struktur i det kardiovaskulära systemet.
Den använder en vågmaskin för att mäta andelen kroppsfett och skelettmuskel
|
|
Ischemisk hjärtsjukdom med normal EF
Försökspersonerna kommer att genomgå följande studieprocedur: Kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi och mätning av fettmassa
|
För utvärdering av hjärtfunktion och struktur i det kardiovaskulära systemet.
Den använder en vågmaskin för att mäta andelen kroppsfett och skelettmuskel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal genetisk variation i gener som är kända för att orsaka ärftligt hjärttillstånd och cirkulerande biomarkörer som är kopplade till DNA-förändringar med hjälp av avancerad sekvensering och informatik.
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Cook, MBBS,PhD, National Heart Centre Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2033
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aortastenos, subvalvulär
- Aortaklaffstenos
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Hypertrofi
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, dilaterad
- Kardiomyopati, hypertrofisk
Andra studie-ID-nummer
- 2013/605/C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .