- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02804269
Estudos Moleculares e de Imagem da Saúde e Doenças Cardiovasculares (Biobank)
14 de junho de 2016 atualizado por: National Heart Centre Singapore
O Biobank é um programa que coleta amostras biológicas, informações de saúde e dados de imagem de pacientes consentidos e os armazena nas instalações centrais.
Essas informações seriam usadas para estudar os estudos moleculares, de imagem e resultados da saúde e doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa recruta pacientes do National Heart Center Singapore e coleta suas amostras biológicas, informações de saúde e dados de imagem. amostras e dados de imagem serão obtidos de voluntários saudáveis consentidos para comparação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Siew Ching Kong
- Número de telefone: (65) 67042275
- E-mail: kong.siew.ching@nhcs.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Stuart Cook, MBBS, PhD
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169609
- Recrutamento
- National Heart Centre Singapore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O paciente será recrutado na clínica de cuidados primários e ambulatórios do National Heart Center Singapore.
Para voluntários saudáveis, eles serão recrutados por meio de cartaz e anúncio.
Descrição
Não há critérios de inclusão/exclusão, exceto o limite de idade, pois este é um programa de repositório.
Critério de inclusão:
• Sujeito com idade ≥ 16 anos e ≤ 90 anos.
Critério de exclusão:
•Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Voluntário Saudável
Os indivíduos serão submetidos ao seguinte procedimento de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular e medição de massa gorda
|
Para a avaliação da função cardíaca e estrutura do sistema cardiovascular.
Ele utiliza uma máquina de balança para medir a porcentagem de gordura corporal e músculo esquelético
|
Cardiomiopatia dilatada
Os indivíduos serão submetidos ao seguinte procedimento de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular e medição de massa gorda
|
Para a avaliação da função cardíaca e estrutura do sistema cardiovascular.
Ele utiliza uma máquina de balança para medir a porcentagem de gordura corporal e músculo esquelético
|
Cardiomiopatia hipertrófica
Os indivíduos serão submetidos ao seguinte procedimento de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular e medição de massa gorda
|
Para a avaliação da função cardíaca e estrutura do sistema cardiovascular.
Ele utiliza uma máquina de balança para medir a porcentagem de gordura corporal e músculo esquelético
|
Cardiopatia isquêmica com FE reduzida
Os indivíduos serão submetidos ao seguinte procedimento de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular e medição de massa gorda
|
Para a avaliação da função cardíaca e estrutura do sistema cardiovascular.
Ele utiliza uma máquina de balança para medir a porcentagem de gordura corporal e músculo esquelético
|
Cardiopatia isquêmica com FE normal
Os indivíduos serão submetidos ao seguinte procedimento de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular e medição de massa gorda
|
Para a avaliação da função cardíaca e estrutura do sistema cardiovascular.
Ele utiliza uma máquina de balança para medir a porcentagem de gordura corporal e músculo esquelético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Números de variação genética em genes conhecidos por causar condições cardíacas hereditárias e biomarcadores circulantes que estão ligados a alterações no DNA usando abordagens avançadas de sequenciamento e informática
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Cook, MBBS,PhD, National Heart Centre Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2033
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença cardíaca
- Cardiomegalia
- Laminopatias
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Hipertrofia
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Dilatada
- Cardiomiopatia Hipertrófica
Outros números de identificação do estudo
- 2013/605/C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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