- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02804269
Studi molecolari e di imaging della salute e delle malattie cardiovascolari (Biobank)
14 giugno 2016 aggiornato da: National Heart Centre Singapore
Biobank è un programma che raccoglie campioni biologici, informazioni sanitarie e dati di imaging da pazienti consenzienti e li conserva presso la struttura principale.
Queste informazioni verrebbero utilizzate per studiare gli studi molecolari, di imaging e sui risultati della salute e delle malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo programma recluta pazienti dal National Heart Center Singapore e raccoglie i loro campioni biologici, informazioni sulla salute e dati di imaging. I campioni biologici donati saranno conservati a tempo indeterminato e utilizzati per qualsiasi ricerca futura su studi molecolari, di imaging e sui risultati della salute e delle malattie cardiovascolari. Lo stesso programma biologico campioni e dati di imaging saranno ottenuti da volontari sani consenzienti per il confronto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Siew Ching Kong
- Numero di telefono: (65) 67042275
- Email: kong.siew.ching@nhcs.com.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stuart Cook, MBBS, PhD
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Reclutamento
- National Heart Centre Singapore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente verrà reclutato dalla clinica di assistenza primaria e dalle cliniche ambulatoriali del National Heart Center Singapore.
Per i volontari sani, saranno reclutati tramite poster e pubblicità.
Descrizione
Non ci sono criteri di inclusione/esclusione ad eccezione del limite di età in quanto si tratta di un programma di repository.
Criterio di inclusione:
•Soggetti di età ≥ 16 anni e ≤ 90 anni.
Criteri di esclusione:
•No
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Volontariato sano
I soggetti saranno sottoposti alla seguente procedura di studio: Risonanza magnetica cardiovascolare e misurazione della massa grassa
|
Per la valutazione della funzione cardiaca e della struttura del sistema cardiovascolare.
Utilizza una bilancia per misurare la percentuale di grasso corporeo e muscolo scheletrico
|
Cardiomiopatia dilatativa
I soggetti saranno sottoposti alla seguente procedura di studio: Risonanza magnetica cardiovascolare e misurazione della massa grassa
|
Per la valutazione della funzione cardiaca e della struttura del sistema cardiovascolare.
Utilizza una bilancia per misurare la percentuale di grasso corporeo e muscolo scheletrico
|
Cardiomiopatia ipertrofica
I soggetti saranno sottoposti alla seguente procedura di studio: Risonanza magnetica cardiovascolare e misurazione della massa grassa
|
Per la valutazione della funzione cardiaca e della struttura del sistema cardiovascolare.
Utilizza una bilancia per misurare la percentuale di grasso corporeo e muscolo scheletrico
|
Cardiopatia ischemica con ridotta frazione di eiezione
I soggetti saranno sottoposti alla seguente procedura di studio: Risonanza magnetica cardiovascolare e misurazione della massa grassa
|
Per la valutazione della funzione cardiaca e della struttura del sistema cardiovascolare.
Utilizza una bilancia per misurare la percentuale di grasso corporeo e muscolo scheletrico
|
Cardiopatia ischemica con FE normale
I soggetti saranno sottoposti alla seguente procedura di studio: Risonanza magnetica cardiovascolare e misurazione della massa grassa
|
Per la valutazione della funzione cardiaca e della struttura del sistema cardiovascolare.
Utilizza una bilancia per misurare la percentuale di grasso corporeo e muscolo scheletrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di variazioni genetiche nei geni noti per causare condizioni cardiache ereditarie e biomarcatori circolanti che sono collegati ai cambiamenti del DNA utilizzando approcci avanzati di sequenziamento e informatica
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Cook, MBBS,PhD, National Heart Centre Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2033
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie genetiche, congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Malattia coronarica
- Cardiomegalia
- Laminopatie
- Stenosi aortica, sottovalvolare
- Stenosi della valvola aortica
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Ipertrofia
- Cardiomiopatie
- Cardiomiopatia, dilatativa
- Cardiomiopatia, ipertrofica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/605/C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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