Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posuzování zranění nohou u rekrutů pěchoty v různých botách

19. června 2016 aktualizováno: Medical Corps, Israel Defense Force

Hodnocení zranění nohou u rekrutů pěchoty nosících různé boty, prospektivní randomizovaná studie

Sto rekrutů pěchoty bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Zranění budou sledována.

Přehled studie

Detailní popis

Sto rekrutů pěchoty bude náhodně přiděleno, aby obdrželi experimentální pěchotní boty (DEFINITNÍ REGULÁTOR) nebo standardní vydané boty (modifikovaný Belleville 390 TROP).

Poranění z nadměrného používání a zranění nohou budou sledována po dobu 14 týdnů. Zásahová skupina bude mít na sobě experimentální pěchotní boty a kontrolní jednotky budou mít standardní boty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekrutuje pěchotu na vybrané základně

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DEFINITNÍ-REGULÁTOR
Trénink s experimentálními pěchotními botami DEFINITE-REGULATOR vyrobenými společností Brill Industries, Rishon LeZion, Izrael
Výcvik: základní výcvik pěchoty v experimentálních botách
Aktivní komparátor: upravený Belleville 390 TROP
Standardní vydání pěchotních bot
Výcvik: základní výcvik pěchoty v ovládání bot

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rekrutů s alespoň jedním zraněním souvisejícím s botami
Časové okno: 14 týdnů
Posouzená zranění: puchýř, abraze, stresová zlomenina, výron kotníku, patelofemorální bolestivý syndrom, bolest zad
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná neidentifikovaná data jsou k dispozici po kontaktování PI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

3
Předplatit