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Valutazione delle lesioni ai piedi nelle reclute di fanteria che indossano stivali diversi

19 giugno 2016 aggiornato da: Medical Corps, Israel Defense Force

Valutazione delle lesioni ai piedi nelle reclute di fanteria che indossano stivali diversi, uno studio prospettico randomizzato

Cento reclute di fanteria saranno assegnate casualmente a due gruppi. Gli infortuni saranno monitorati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cento reclute di fanteria saranno assegnate in modo casuale a ricevere stivali di fanteria sperimentali (DEFINITE-REGULATOR) o stivali standard (Belleville 390 TROP modificato).

Le lesioni da uso eccessivo e le lesioni ai piedi saranno monitorate per un periodo di 14 settimane. Il gruppo di intervento indosserà stivali da fanteria sperimentali e i controlli indosseranno stivali standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reclute di fanteria su una base selezionata

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DEFINITO-REGOLATORE
Addestramento con stivali da fanteria per esperimenti DEFINITE-REGULATOR prodotti da Brill Industries, Rishon LeZion, Israele
Dispositivo: Stivale da fanteria sperimentale - DEFINITE-REGULATOR
Addestramento: addestramento di base della fanteria negli stivali sperimentali
Comparatore attivo: modificato Belleville 390 TROP
Stivale da fanteria standard
Dispositivo: Controlla lo stivale della fanteria
Addestramento: addestramento di base della fanteria negli stivali di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di reclute con almeno un infortunio legato agli scarponi
Lasso di tempo: 14 settimane
Lesioni valutate: vesciche, abrasioni, fratture da stress, distorsione alla caviglia, sindrome del dolore femoro-rotuleo, mal di schiena
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDF-1346-2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati grezzi non identificati disponibili contattando il PI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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