- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02810002
A különböző csizmát viselő gyalogsági újoncok lábsérüléseinek felmérése
A különböző csizmát viselő gyalogsági újoncok lábsérüléseinek felmérése, egy leendő véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Száz gyalogsági újoncot véletlenszerűen osztanak ki, hogy kísérleti gyalogsági csizmát (DEFINITE-REGULATOR) vagy szabványos kibocsátott csizmát (módosított Belleville 390 TROP) kapjanak.
A túlterheléses sérüléseket és a lábsérüléseket 14 héten keresztül ellenőrzik. A beavatkozó csoport kísérleti gyalogsági csizmát, a kontrollok pedig szabványos cipőt viselnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyalogság a kiválasztott bázison toboroz
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HATÁROZOTT SZABÁLYOZÓ
Kiképzés a Brill Industries, Rishon LeZion, Izrael által gyártott DEFINITE-REGULATOR kísérleti gyalogsági csizmákkal
|
Kiképzés: gyalogsági alapkiképzés a kísérleti bakancsban
|
|
Aktív összehasonlító: módosított Belleville 390 TROP
Szabványos gyalogsági csizma
|
Kiképzés: gyalogsági alapkiképzés az irányítócsizmában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon újoncok száma, akiknek legalább egy sérülése van a csizmával kapcsolatban
Időkeret: 14 hét
|
Értékelt sérülések: hólyagosodás, horzsolás, stressztörés, bokaficam, patellofemoralis fájdalom szindróma, hátfájás
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDF-1346-2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .