Voetverwondingen beoordelen bij infanterierekruten die verschillende laarzen dragen
19 juni 2016 bijgewerkt door: Medical Corps, Israel Defense Force
Voetverwondingen beoordelen bij infanterie-rekruten die verschillende laarzen dragen, een prospectieve gerandomiseerde studie
Honderd rekruten infanterie worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
Blessures worden in de gaten gehouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderd infanterierekruten worden willekeurig toegewezen om experimentele infanterielaarzen (DEFINITE-REGULATOR) of standaard uitgegeven laarzen (aangepaste Belleville 390 TROP) te ontvangen.
Gedurende 14 weken worden overbelastingsblessures en voetblessures gemonitord. De interventiegroep zal experimentele infanterielaarzen dragen en de controles zullen standaardlaarzen dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Infanterie rekruteert op geselecteerde basis
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DEFINITIEVE REGULATOR
Trainen met DEFINITE-REGULATOR experimentele infanterielaarzen vervaardigd door Brill Industries, Rishon LeZion, Israël
|
Training: basistraining infanterie in de experimentele laarzen
|
|
Actieve vergelijker: gemodificeerde Belleville 390 TROP
Standaard infanterielaars
|
Training: basistraining infanterie in de controlelaarzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal rekruten met minstens één blessure gerelateerd aan de laarzen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Blessures beoordeeld: blaren, schaafwonden, stressfracturen, enkelverstuikingen, patellofemoraal pijnsyndroom, rugpijn
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDF-1346-2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onbewerkte niet-geïdentificeerde gegevens beschikbaar door contact op te nemen met de PI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .