Vurdere fotskader hos infanterirekrutter som har på seg forskjellige støvler
19. juni 2016 oppdatert av: Medical Corps, Israel Defense Force
Vurdering av fotskader hos infanterirekrutter som har på seg forskjellige støvler, en prospektiv randomisert studie
Hundre infanterirekrutter vil bli tilfeldig tildelt to grupper.
Skader vil bli overvåket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hundre infanterirekrutter vil bli tilfeldig tildelt for å motta eksperimentelle infanteristøvler (DEFINITE-REGULATOR) eller standard utstedte støvler (modifisert Belleville 390 TROP).
Overbelastningsskader og fotskader vil bli overvåket over en periode på 14 uker. Intervensjonsgruppen vil bruke eksperimentelle infanteristøvler, og kontrollene vil bruke standardstøvler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infanterirekrutter på valgt base
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DEFINITT-REGULATOR
Trening med DEFINITE-REGULATOR eksperimentinfanteristøvler produsert av Brill Industries, Rishon LeZion, Israel
|
Trening: infanteri grunnopplæring i eksperimentelle støvler
|
|
Aktiv komparator: modifisert Belleville 390 TROP
Standardutgave infanteristøvel
|
Trening: infanteri grunnopplæring i kontrollstøvlene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall rekrutter med minst én skade relatert til støvlene
Tidsramme: 14 uker
|
Skader vurdert: blemme, slitasje, stressfraktur, ankelforstuing, patellofemoralt smertesyndrom, ryggsmerter
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDF-1346-2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rå uidentifiserte data tilgjengelig ved å kontakte PI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .