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Evaluación de lesiones en los pies en reclutas de infantería que usan botas diferentes

19 de junio de 2016 actualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

Evaluación de lesiones en los pies en reclutas de infantería que usan diferentes botas, un estudio prospectivo aleatorizado

Cien reclutas de infantería serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Las lesiones serán monitoreadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cien reclutas de infantería serán asignados aleatoriamente para recibir botas de infantería experimentales (REGULADOR DEFINITIVO) o botas estándar (Belleville 390 TROP modificado).

Las lesiones por uso excesivo y las lesiones en los pies se controlarán durante un período de 14 semanas. El grupo de intervención usará botas de infantería experimental y los controles usarán botas estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reclutas de infantería en base seleccionada

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: REGULADOR DEFINITIVO
Entrenamiento con botas experimentales de infantería DEFINITE-REGULATOR fabricadas por Brill Industries, Rishon LeZion, Israel
Dispositivo: Bota de infantería experimental - DEFINITE-REGULATOR
Entrenamiento: entrenamiento básico de infantería en las botas experimentales
Comparador activo: Belleville 390 TROP modificado
Bota de infantería estándar
Dispositivo: Bota de infantería de control
Entrenamiento: entrenamiento básico de infantería en las botas de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de reclutas con al menos una lesión relacionada con las botas
Periodo de tiempo: 14 semanas
Lesiones evaluadas: ampolla, abrasión, fractura por estrés, esguince de tobillo, síndrome de dolor patelofemoral, dolor de espalda
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical Corps, Israel Defense Force

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDF-1346-2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos brutos no identificados disponibles poniéndose en contacto con el PI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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