Avaliação de lesões nos pés em recrutas de infantaria usando botas diferentes
19 de junho de 2016 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force
Avaliação de lesões nos pés em recrutas de infantaria usando botas diferentes, um estudo prospectivo randomizado
Cem recrutas de infantaria serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
Lesões serão monitoradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cem recrutas de infantaria serão designados aleatoriamente para receber botas experimentais de infantaria (DEFINITE-REGULATOR) ou botas padrão (Belleville 390 TROP modificado).
Lesões por uso excessivo e lesões nos pés serão monitoradas durante um período de 14 semanas. O grupo de intervenção usará botas de infantaria experimentais e os controles usarão botas padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutas de infantaria na base selecionada
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: REGULADOR DEFINIDO
Treinamento com botas de infantaria experimentais DEFINITE-REGULATOR fabricadas pela Brill Industries, Rishon LeZion, Israel
|
Treinamento: treinamento básico de infantaria nas botas experimentais
|
|
Comparador Ativo: Belleville 390 TROP modificado
Bota de infantaria padrão
|
Treinamento: treinamento básico de infantaria nas botas de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de recrutas com pelo menos uma lesão relacionada com as chuteiras
Prazo: 14 semanas
|
Lesões avaliadas: Bolha, Abrasão, Fratura por Estresse, Entorse de Tornozelo, Síndrome da Dor Femoropatelar, Dor nas Costas
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDF-1346-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados brutos não identificados disponíveis entrando em contato com o PI
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