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Beurteilung von Fußverletzungen bei Infanterie-Rekruten, die verschiedene Stiefel tragen

19. Juni 2016 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Bewertung von Fußverletzungen bei Infanterie-Rekruten, die verschiedene Stiefel tragen, eine prospektive randomisierte Studie

Einhundert Infanterie-Rekruten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Verletzungen werden überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundert Infanterie-Rekruten werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um experimentelle Infanteriestiefel (DEFINITE-REGULATOR) oder Standardstiefel (modifizierte Belleville 390 TROP) zu erhalten.

Verletzungen durch Überbeanspruchung und Fußverletzungen werden über einen Zeitraum von 14 Wochen überwacht. Die Interventionsgruppe wird experimentelle Infanteriestiefel tragen, und die Kontrollgruppe wird Standardstiefel tragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Infanterie-Rekruten auf ausgewählter Basis

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DEFINITE-REGULATOR
Training mit DEFINITE-REGULATOR-Experiment-Infanteriestiefeln, hergestellt von Brill Industries, Rishon LeZion, Israel
Gerät: Experimenteller Infanteriestiefel - DEFINITE-REGULATOR
Ausbildung: Infanterie-Grundausbildung im Versuchsstiefel
Aktiver Komparator: modifizierte Belleville 390 TROP
Infanteriestiefel in Standardausführung
Gerät: Infanteriestiefel kontrollieren
Ausbildung: Infanterie-Grundausbildung im Steuerstiefel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Rekruten mit mindestens einer Verletzung im Zusammenhang mit den Stiefeln
Zeitfenster: 14 Wochen
Bewertete Verletzungen: Blase, Abrieb, Stressfraktur, Knöchelverstauchung, patellofemorales Schmerzsyndrom, Rückenschmerzen
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDF-1346-2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unidentifizierte Rohdaten, die durch Kontaktaufnahme mit dem PI verfügbar sind

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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