- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810002
Оценка травм стопы у новобранцев пехоты в разной обуви
Оценка травм стопы у новобранцев пехоты в разных ботинках, проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сто новобранцев пехоты будут случайным образом распределены для получения экспериментальных пехотных ботинок (DEFINITE-REGULATOR) или стандартных ботинок (модифицированных Belleville 390 TROP).
Травмы чрезмерного использования и травмы стопы будут контролироваться в течение 14 недель. Группа вмешательства будет носить экспериментальные пехотные ботинки, а контрольная группа будет носить стандартные ботинки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новобранцы пехоты на выбранной базе
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОПРЕДЕЛЕННЫЙ РЕГУЛЯТОР
Тренировка в экспериментальных пехотных ботинках DEFINITE-REGULATOR производства Brill Industries, Ришон ле-Цион, Израиль
|
Обучение: базовая подготовка пехоты в экспериментальных ботинках
|
|
Активный компаратор: модифицированный Belleville 390 TROP
Стандартный пехотный ботинок
|
Обучение: базовая подготовка пехоты в контрольных ботинках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество новобранцев, получивших хотя бы одну травму, связанную с ботинками
Временное ограничение: 14 недель
|
Оценка травм: волдыри, ссадины, стрессовый перелом, растяжение связок голеностопного сустава, пателлофеморальный болевой синдром, боль в спине
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDF-1346-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .