Évaluation des blessures aux pieds chez les recrues d'infanterie portant différentes bottes
19 juin 2016 mis à jour par: Medical Corps, Israel Defense Force
Évaluation des blessures au pied chez les recrues d'infanterie portant différentes bottes, une étude prospective randomisée
Cent recrues d'infanterie seront assignées au hasard à deux groupes.
Les blessures seront surveillées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent recrues d'infanterie seront assignées au hasard pour recevoir des bottes d'infanterie expérimentales (DEFINITE-REGULATOR) ou des bottes standard (Belleville 390 TROP modifiées).
Les blessures dues à la surutilisation et les blessures aux pieds seront surveillées sur une période de 14 semaines. Le groupe d'intervention portera des bottes d'infanterie expérimentales et les témoins porteront des bottes standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Recrues d'infanterie sur une base sélectionnée
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: RÉGULATEUR DÉFINI
Entraînement avec des bottes d'infanterie expérimentales DEFINITE-REGULATOR fabriquées par Brill Industries, Rishon LeZion, Israël
|
Entraînement : entraînement de base de l'infanterie dans les bottes expérimentales
|
|
Comparateur actif: Belleville 390 TROP modifié
Botte d'infanterie standard
|
Formation : formation de base de l'infanterie dans les bottes de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de recrues avec au moins une blessure liée aux bottes
Délai: 14 semaines
|
Blessures évaluées : ampoule, abrasion, fracture de stress, entorse de la cheville, syndrome fémoro-patellaire douloureux, douleur dorsale
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la peau, vésiculobulleuses
- Blessures à la cheville
- Cloque
- Fractures, Stress
- Syndrome de douleur fémoro-patellaire
- Blessures aux pieds
Autres numéros d'identification d'étude
- IDF-1346-2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données brutes non identifiées disponibles en contactant le PI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .