Bedömning av fotskador hos infanterirekryter som bär olika stövlar
19 juni 2016 uppdaterad av: Medical Corps, Israel Defense Force
Bedömning av fotskador hos infanterirekryter som bär olika stövlar, en prospektiv randomiserad studie
Hundra infanteri rekryter kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper.
Skador kommer att övervakas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hundra infanterirekryter kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot experimentella infanteristövlar (DEFINITE-REGULATOR) eller standardutfärdade stövlar (modifierad Belleville 390 TROP).
Överbelastningsskador och fotskador kommer att övervakas under en period av 14 veckor. Interventionsgruppen kommer att bära experimentella infanteristövlar och kontrollerna kommer att bära standardstövlar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infanteri rekryterar på utvald bas
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DEFINITET REGULATOR
Träning med DEFINITE-REGULATOR experiment infanteristövlar tillverkade av Brill Industries, Rishon LeZion, Israel
|
Utbildning: infanteri grundutbildning i experimentstövlarna
|
|
Aktiv komparator: modifierad Belleville 390 TROP
Standardutgåva infanteristövel
|
Utbildning: infanteri grundutbildning i kontrollstövlarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rekryter med minst en skada relaterad till stövlarna
Tidsram: 14 veckor
|
Bedömda skador: blåsa, nötning, stressfraktur, fotleds stukning, patellofemoralt smärtsyndrom, ryggsmärta
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDF-1346-2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Rå oidentifierad data tillgänglig genom att kontakta PI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .