- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02810574
Kombinace neinvazivní mozkové stimulace a kognitivního tréninku touhy po tabáku
20. června 2016 aktualizováno: Laval University
Účelem této studie je zjistit, zda kombinace neinvazivní mozkové stimulace s kognitivním tréninkem může snížit touhu u dospělých s poruchou užívání tabáku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada
- Nábor
- Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration
-
Kontakt:
- Marine Mondino, PhD
- Telefonní číslo: 6915 418-529-9141
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-60 let
- Kouření > 15 cigaret denně
- Porucha užívání tabáku podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual V
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace neinvazivní mozkové stimulace
- Psychiatrický nebo neurologický stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní neinvazivní stimulace mozku a kognitivní trénink
V aktivním stavu bude subjekt dostávat stimulaci během celé 30minutové stimulační periody v kombinaci s kognitivním tréninkem.
|
Neuroconn DC-STIMULÁTOR PLUS
|
|
Falešný srovnávač: Falešná neinvazivní stimulace mozku
Ve falešném stavu bude subjekt dostávat stimulaci pouze během prvních 30 sekund 30minutové stimulační periody v kombinaci s kognitivním tréninkem.
|
Neuroconn DC-STIMULÁTOR PLUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny touhy po tabáku hodnocené Dotazníkem nutkání na kouření
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po ukončení neinvazivní mozkové stimulace
|
bezprostředně před a bezprostředně po ukončení neinvazivní mozkové stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-336
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .