Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin na oxidaci substrátu a energetický metabolismus

23. srpna 2019 aktualizováno: Carla Prado, University of Alberta

Randomizovaná, kontrolovaná křížová studie zkoumající dopad stravy s vysokým obsahem bílkovin na oxidaci substrátu a energetický metabolismus u zdravých žen

V 19. století vědci zjistili, že rozdíly v energetickém obsahu makroživin (bílkoviny, sacharidy a tuky) mohou vyvolat různé reakce v množství kalorií, které jednotlivci spálí za den. Bylo prokázáno, že bílkoviny mají metabolickou výhodu ve srovnání s ostatními makroživinami (sacharidy a tuky). Od těchto zjištění začali vědci z celého světa studovat, jak by diety lišící se distribucí makroživin mohly vést k různým reakcím na energetický metabolismus. Diety s vysokým obsahem bílkovin (tj. maso, vejce, mléčné výrobky a obiloviny) jsou stále populárnější a studie prokázaly, že když lidé jedí velké množství bílkovin, ztrácejí váhu a tukovou hmotu, udržují si ztrátu hmotnosti a spálí více kalorií za den.

Výzkumníci předpokládají, že podávání velkého množství bílkovin zdravým ženám zvýší množství kalorií a tuku, které spálí za den, zvýší jejich sytost a zlepší zdravotní ukazatele ve srovnání s normální stravou. Zvýšené hladiny bílkovin dosáhnete pomocí výživového doplňku sestávajícího ze sójového proteinu, jogurtu a medu.

Aby to vyšetřovatelé otestovali, plánují rozdělit účastníky do dvou skupin: jedna bude jíst normální stravu a druhá stravu s vysokým množstvím bílkovin během jednoho a půl dne. Po jednom měsíci vymění skupiny a stejnou dobu bude jíst druhou stravu. Během tohoto období konzumace diet (1,5 dne) budou účastníci pobývat v celotělovém kalorimetrickém apartmá, které je podobné hotelové ložnici a dokáže co nejpřesněji informovat o množství kalorií, které účastníci spálí a zda spalují. více tuku. Navíc před každým jídlem a po něm budou muset účastníci zodpovědět dotazník o pocitech chuti k jídlu a bude jim také odebrána krev pro analýzu zdravotních markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat dopad stravy s vysokým obsahem bílkovin (dosažené použitím suplementů s vysokým obsahem bílkovin) oproti standardní stravě na oxidaci substrátu a energetický výdej pomocí nejmodernější celotělové kalorimetrie. jednotka (WBCU).

Tato studie bude akutní randomizovaná, kontrolovaná zkřížená studie. Zdravé ženy (n=24) budou dostávat zaběhnutou dietu po dobu tří dnů a poté budou náhodně rozděleny do jedné z následujících skupin: 1) Kontrolní skupina dostávající standardní eukalorickou stravu (55 % sacharidů, 15 % bílkovin, a 30 % lipidu); 2) Skupina s vysokým obsahem bílkovin: eukalorická dieta s vysokým obsahem bílkovin (35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % tuku) postavená na náhradě jídla na bázi sójových bílkovin. Doba vymývání bude přibližně jeden měsíc. Při přijímání diet ve WBCU po dobu 32 hodin bude u účastníků hodnocena celková změna energetického metabolismu včetně respiračního kvocientu. Další hodnocení zahrnují metabolické krevní markery (glukóza, inzulín, lipidový panel, peptid tyrosin-tyrosin, ghrelin, leptin, volný glycerol a volné mastné kyseliny) a pocity chuti k jídlu (hlad a sytost). Tělesné složení a energetické požadavky budou posouzeny na začátku pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie a nepřímé kalorimetrie.

Očekává se, že dieta s vysokým obsahem bílkovin zvýší oxidaci lipidů a energetický výdej s dalšími příznivými změnami v dalších markerech ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý;
  • Nekuřák;
  • Ženský;
  • Ve věku 18 až 34,9 let;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m² (nejlépe mezi 20 a 24,9 kg/m²);
  • Pravidelný menstruační cyklus (trvající 25 až 35 dní).

Kritéria vyloučení:

  • byli dříve diagnostikováni s jakýmkoli druhem onemocnění;
  • užíváte nějaké léky, které mohou změnit energetický metabolismus nebo složení těla;
  • Jsou alergičtí/nesnášenliví na laktózu, lepek a/nebo sóju;
  • Dodržujte vegetariánský, veganský nebo restriktivní dietní vzorec;
  • jsou těhotné nebo kojící;
  • Užili jste v posledních dvou měsících doplňky výživy;
  • vykonávat více než hodinu denně pohybovou aktivitu ve volném čase nebo více než sedm hodin týdně namáhavé činnosti;
  • v posledním týdnu jste podstoupili sken nukleární medicíny nebo injekci rentgenového barviva;
  • Absolvoval(a) baryový test/zkoušku v posledních dvou týdnech;
  • Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, dostanou eukalorickou dietu (stravu navrženou tak, aby vyhovovala energetickým potřebám osoby a udržovala tělesnou hmotnost) složenou z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dietní skupina s vysokým obsahem bílkovin
Osoby zařazené do skupiny High-Protein Diet Group dostanou eukalorickou dietu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů vytvořených na bázi náhrady jídla na bázi sójového proteinu (Almased®).
Jiný: Strava
Skupina High-Protein Diet Group bude dostávat eukalorickou dietu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů sestavenou z náhrady jídla na bázi sójového proteinu (Almased®) po dobu jednoho a půl dne. Účastníci zkonzumují 1 gram ± 0,1 Almased® na kg tělesné hmotnosti smíchaný s lněným olejem a odstředěným mlékem při snídani, obědě a večeři. K dispozici budou také dvě svačiny (odpolední a večerní) složené z 1 gramu ± 0,1 Almased® na kg tělesné hmotnosti smíchaného s rostlinnou šťávou a lněným olejem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v tukové rovnováze hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly v rovnováze tuku během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve 24hodinovém energetickém výdeji hodnoceném nepřímou kalorimetrií během 32 hodin totální náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly ve 24hodinovém energetickém výdeji během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pocitech chuti k jídlu hodnocené pomocí 100mm vizuálního analogového dotazníku.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Změny v hladu, sytosti, sytosti a budoucí konzumaci jídla budou účastníci hodnotit na 100mm vizuální analogové stupnici bezprostředně před a 30 minut po každém poskytnutém jídle a svačině, zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky a zároveň obdrží vysokou -proteinová dieta nebo kontrolní dieta. Vizuální analogová stupnice 100 mm je spravována metodou papír a pero a účastníci jsou instruováni, aby udělali jedinou svislou značku v příslušném bodě mezi dvěma kotvami na každé stupnici, aby označili intenzitu jejich subjektivních stavů u každého prvku (mezi 0 a 100 mm):

Hlad: 0 mm = "Vůbec nemám hlad"; 100 mm = "Nikdy jsem neměl větší hlad".

Sytost: 0 mm = "Jsem úplně prázdný"; 100 mm = "Nemohu sníst další sousto". Plnost: 0 mm = "Vůbec ne plná"; 100 mm = "Zcela plný". Předpokládaná spotřeba jídla: 0 mm = "Vůbec nic"; 100 mm = "hodně".
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladiny glukózy v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny glukózy budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladiny inzulínu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny inzulinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin krevního lipidového panelu.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny v lipidovém panelu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod. ; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin krevního peptidu tyrosin-tyrosin.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny peptidu tyrosin-tyrosinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45; po cvičení první den - v 11:00; dvě hodiny po jídle první den - ve 2:00: 30:00; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin v jednotce kalorimetrie celého těla, zatímco dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin glukagonu podobného peptidu-1 v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny v glukagonu podobném peptidu-1 budou hodnoceny čtyřikrát (první den nalačno - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - v hod. 14:30; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin v jednotce kalorimetrie celého těla, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin ghrelinu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny ghrelinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45; po cvičení první den - v 11:00; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin leptinu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny leptinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin volného glycerolu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny glycerolu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin volných mastných kyselin v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny volných mastných kyselin budou hodnoceny čtyřikrát (první den nalačno - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 02:30 hod. odpoledne, druhý den nalačno – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Rozdíl ve výdeji energie hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly ve vybraných složkách energetického výdeje (klidový, bazální, spánek a postprandiální - kcal) během 32 hodin totální náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) oproti 32 hodinám kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Rozdíl v oxidaci substrátu hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) stravy.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly v rychlostech oxidace substrátu (sacharidy a bílkoviny - gramy za den) během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Rozdíl v rovnováze substrátu hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Měřit rozdíly v rovnováze substrátu (sacharidy a bílkoviny - gramy za den) během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Almased Wellness GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla MM Prado, PhD, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Arya Sharma, PhD, Unviersity of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00066006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit