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Der Einfluss einer proteinreichen Ernährung auf die Substratoxidation und den Energiestoffwechsel

23. August 2019 aktualisiert von: Carla Prado, University of Alberta

Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung auf die Substratoxidation und den Energiestoffwechsel bei gesunden Frauen

Im 19. Jahrhundert fanden Forscher heraus, dass die Unterschiede im Energiegehalt von Makronährstoffen (Eiweiß, Kohlenhydrate und Fett) unterschiedliche Reaktionen auf die Menge an Kalorien hervorrufen können, die Personen pro Tag verbrennen. Es konnte gezeigt werden, dass Protein im Vergleich zu den anderen Makronährstoffen (Kohlenhydrate und Fett) einen metabolischen Vorteil hat. Seit diesen Erkenntnissen haben Forscher auf der ganzen Welt damit begonnen, zu untersuchen, wie Ernährungsweisen mit unterschiedlicher Makronährstoffverteilung zu unterschiedlichen Reaktionen auf den Energiestoffwechsel führen können. Diäten mit hohen Proteinmengen (z. Fleisch, Eier, Milchprodukte und Getreide) werden immer beliebter, und Studien haben gezeigt, dass Menschen, wenn sie große Mengen an Protein essen, Gewicht und Fettmasse verlieren, den Gewichtsverlust aufrechterhalten und mehr Kalorien pro Tag verbrennen.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Verabreichung hoher Proteinmengen an gesunde Frauen die Menge an Kalorien und Fett, die sie pro Tag verbrennen, erhöht, ihre Sättigung erhöht und die Gesundheitsmarker im Vergleich zu einer normalen Ernährung verbessert. Der erhöhte Proteingehalt wird durch ein Nahrungsergänzungsmittel erreicht, das aus Sojaprotein, Joghurt und Honig besteht.

Um dies zu testen, planen die Forscher, die Teilnehmer in zwei Gruppen aufzuteilen: Die eine ernährt sich eineinhalb Tage lang normal und die andere eiweißreich. Nach einem Monat wechseln sie die Gruppe und essen die andere Diät für den gleichen Zeitraum. Während dieser Diätperiode (1,5 Tage) bleiben die Teilnehmer in einer Ganzkörperkalorimetrie-Suite, die einem Hotelzimmer ähnelt und in der Lage ist, auf die genaueste Art und Weise zu informieren, wie viele Kalorien die Teilnehmer verbrennen werden und ob sie brennen mehr Fett. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer vor und nach jeder Mahlzeit einen Fragebogen zu ihren Appetitempfindungen beantworten, und es wird auch Blut gesammelt, um Gesundheitsmarker zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung (erreicht durch die Verwendung eines proteinreichen Nahrungsergänzungsmittels) im Vergleich zu einer Standardernährung auf die Substratoxidation und den Energieverbrauch unter Verwendung einer hochmodernen Live-in-Ganzkörperkalorimetrie zu untersuchen Einheit (WBCU).

Diese Studie wird eine akute randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie sein. Gesunde Frauen (n=24) erhalten drei Tage lang eine Einlaufdiät und werden dann zufällig einer der folgenden Gruppen zugeteilt: 1) Kontrollgruppe mit eukalorischer Standarddiät (55 % Kohlenhydrate, 15 % Protein, und 30 % Lipid); 2) Gruppe mit hohem Proteingehalt: eukalorische Ernährung mit hohem Proteingehalt (35 % Kohlenhydrate, 40 % Protein und 25 % Fett), die um einen auf Sojaprotein basierenden Mahlzeitenersatz aufgebaut ist. Die Auswaschphase beträgt etwa einen Monat. Während der Verabreichung der Diäten in der WBCU für 32 Stunden wird die Gesamtveränderung des Energiestoffwechsels der Teilnehmer einschließlich des respiratorischen Quotienten bewertet. Zusätzliche Bewertungen umfassen metabolische Blutmarker (Glukose, Insulin, Lipid-Panel, Peptid-Tyrosin-Tyrosin, Ghrelin, Leptin, freies Glycerin und freie Fettsäuren) und Appetitempfindungen (Hunger und Sättigung). Die Körperzusammensetzung und der Energiebedarf werden zu Beginn mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie bzw. indirekter Kalorimetrie beurteilt.

Es wird erwartet, dass die proteinreiche Ernährung die Lipidoxidation und den Energieverbrauch erhöht, mit anderen günstigen Änderungen in den zusätzlichen Markern im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund;
  • Nichtraucher;
  • Weiblich;
  • Alter 18 bis 34,9 Jahre;
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m² (vorzugsweise zwischen 20 und 24,9 kg/m²);
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (Dauer zwischen 25 und 35 Tagen).

Ausschlusskriterien:

  • bei denen zuvor irgendeine Art von Krankheit diagnostiziert wurde;
  • Medikamente einnehmen, die den Energiestoffwechsel oder die Körperzusammensetzung verändern können;
  • auf Laktose, Gluten und/oder Soja allergisch/intolerant sind;
  • Folgen Sie einem vegetarischen, veganen oder restriktiven Ernährungsmuster;
  • schwanger sind oder stillen;
  • in den letzten zwei Monaten Nahrungsergänzungsmittel verwendet haben;
  • Mehr als eine Stunde pro Tag körperlicher Aktivität in der Freizeit oder mehr als sieben Stunden pro Woche anstrengender Aktivität nachgehen;
  • in der vergangenen Woche einen nuklearmedizinischen Scan oder eine Injektion eines Röntgenfarbstoffs erhalten haben;
  • In den letzten zwei Wochen einen Bariumtest/eine Prüfung gehabt haben;
  • Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten eine eukalorische Diät (eine Diät, die darauf ausgelegt ist, den Energiebedarf der Person zu decken und das Körpergewicht zu halten), die aus 55 % Kohlenhydraten, 15 % Protein und 30 % Lipiden besteht.
EXPERIMENTAL: Proteinreiche Ernährungsgruppe
Diejenigen, die der High-Protein-Diät-Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine eukalorische Diät, die aus 35 % Kohlenhydraten, 40 % Protein und 25 % Lipiden besteht und um einen Mahlzeitenersatz auf Sojaproteinbasis (Almased®) herum aufgebaut ist.
Sonstiges: Diät
Die High-Protein-Diät-Gruppe erhält eineinhalb Tage lang eine eukalorische Diät, die aus 35 % Kohlenhydraten, 40 % Protein und 25 % Lipiden besteht und um einen Mahlzeitenersatz auf Sojaproteinbasis (Almased®) herum aufgebaut ist. Die Teilnehmer nehmen 1 Gramm ± 0,1 Almased® pro kg Körpergewicht gemischt mit Leinöl und Magermilch zu ihrem Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich. Zwei Snacks (nachmittags und abends) bestehend aus 1 Gramm ± 0,1 Almased® pro kg Körpergewicht gemischt mit Gemüsesaft und Leinöl werden ebenfalls bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Fettbilanz, bewertet durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatz im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Messung der Unterschiede in der Fettbilanz während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im 24-Stunden-Energieverbrauch, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatz im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Es sollten die Unterschiede im 24-Stunden-Energieverbrauch während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON) gemessen werden.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Appetitempfindungen, bewertet durch einen 100-mm-Fragebogen mit visueller Analogskala.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Veränderungen bei Hunger, Sättigung, Völlegefühl und voraussichtlichem Nahrungsverbrauch werden von den Teilnehmern unmittelbar vor und 30 Minuten nach jeder Mahlzeit und jedem Snack auf einer visuellen Analogskala von 100 mm bewertet, während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie ein High erhalten -Eiweißdiät oder Kontrolldiät. Die visuelle 100-mm-Analogskala wird mit der Papier-und-Stift-Methode verabreicht, und die Teilnehmer werden angewiesen, an der entsprechenden Stelle zwischen den beiden Ankern auf jeder Skala eine einzelne vertikale Markierung anzubringen, um die Intensität ihrer subjektiven Zustände in Bezug auf jedes Element anzuzeigen (zwischen 0 und 100 mm):

Hunger: 0 mm = "Ich habe überhaupt keinen Hunger"; 100 mm = „Ich hatte noch nie so viel Hunger“.

Sättigung: 0 mm = „Ich bin komplett leer“; 100 mm = „Ich kann keinen Bissen mehr essen“. Fülle: 0 mm = „überhaupt nicht voll“; 100 mm = „ganz voll“. Voraussichtlicher Lebensmittelverzehr: 0 mm = „überhaupt nichts“; 100 mm = "Viel".
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Blutzuckerspiegels.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Glukoseveränderungen werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Insulinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Insulins werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen der Blutfettwerte.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Lipidspiegels werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr). ; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen der Blutpeptid-Tyrosin-Tyrosin-Spiegel.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Änderungen des Peptid-Tyrosin-Tyrosins werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 02:00 Uhr: 30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen der Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Spiegel im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Glucagon-ähnlichen Peptids-1 werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Ghrelinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Änderungen von Ghrelin werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag - um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag - um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag - um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Leptinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Die Leptinveränderungen werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des freien Glycerinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Die Veränderungen des Glycerins werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Gehalts an freien Fettsäuren im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Die Veränderungen der freien Fettsäuren werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag - um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag - um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag - um 02:30 Uhr Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Unterschied im Energieverbrauch, bewertet durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Vollnahrungsersetzung im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Messung der Unterschiede in ausgewählten Komponenten des Energieverbrauchs (Ruhe, Grundumsatz, Schlaf und postprandial – kcal) während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Unterschied in der Substratoxidation, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden eines proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatzes im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Um die Unterschiede in den Substratoxidationsraten (Kohlenhydrate und Protein – Gramm pro Tag) während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatz im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON) zu messen.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Unterschied in der Substratbilanz, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden eines proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatzes im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Messung der Unterschiede in der Substratbilanz (Kohlenhydrate und Protein – Gramm pro Tag) während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Almased Wellness GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla MM Prado, PhD, University of Alberta
  • Hauptermittler: Arya Sharma, PhD, Unviersity of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00066006

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NEIN

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