基質酸化とエネルギー代謝に対する高タンパク食の影響
健康な女性の基質酸化とエネルギー代謝に対する高タンパク食の影響を調査する無作為化、制御、クロスオーバー試験
19 世紀に、研究者たちは、多量栄養素 (タンパク質、炭水化物、脂肪) のエネルギー含有量の違いが、個人の 1 日あたりの消費カロリー量に異なる反応を引き起こす可能性があることを発見しました。 タンパク質は、他の主要栄養素 (炭水化物や脂肪) と比較して、代謝に有利であることが実証されました。 これらの発見以来、世界中の研究者が、主要栄養素の分布が異なる食事がどのようにエネルギー代謝に対する異なる反応をもたらすかを研究し始めました. 多量のタンパク質を含む食事（つまり 肉、卵、乳製品、穀物など）の人気が高まっており、研究によると、タンパク質を大量に摂取すると、体重と脂肪量が減少し、体重減少が維持され、1 日あたりのカロリー消費量が増加することが示されています。
研究者は、健康な女性に多量のタンパク質を与えると、通常の食事と比較して、1 日あたりのカロリーと脂肪の燃焼量が増加し、満腹感が増し、健康指標が改善されるという仮説を立てています. タンパク質レベルの増加は、大豆タンパク質、ヨーグルト、蜂蜜からなる栄養補助食品を使用して達成されます.
これをテストするために、調査員は参加者を 2 つのグループに分けることを計画しています。 1 か月後、グループを変更し、同じ期間、別の餌を食べます。 この食事期間中 (1.5 日間)、参加者はホテルの寝室に似た全身熱量測定スイート内に滞在し、参加者が燃焼するカロリー量と燃焼しているかどうかを最も正確な方法で通知できます。より脂肪。 さらに、各食事の前後に、参加者は食欲に関するアンケートに回答する必要があり、健康マーカーを分析するために血液も収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、最先端のライブイン全身熱量測定を使用して、基質の酸化とエネルギー消費に対する高タンパク質食（高タンパク質サプリメントの使用によって達成される）と標準食の影響を調査することですユニット (WBCU)。
この研究は、緊急の無作為対照クロスオーバー試験になります。 健康な女性 (n = 24) は、3 日間の慣らし食を受け取り、その後、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。および脂質の 30%); 2) 高タンパク群: 大豆タンパクベースの食事代替品を中心に構成された正カロリーの高タンパク食 (炭水化物 35%、タンパク質 40%、脂肪 25%)。 ウォッシュアウト期間は約1ヶ月です。 WBCUで32時間食事を受けている間、参加者の呼吸商を含むエネルギー代謝の全体的な変化が評価されます。 追加の評価には、代謝血液マーカー (グルコース、インスリン、脂質パネル、ペプチド チロシン - チロシン、グレリン、レプチン、遊離グリセロール、遊離脂肪酸)、および食欲感覚 (空腹感と満腹感) が含まれます。 身体組成とエネルギー要件は、それぞれ二重エネルギーX線吸収測定法と間接熱量測定法を使用して、ベースラインで評価されます。
対照群と比較した場合、高タンパク食は脂質酸化とエネルギー消費を増加させ、追加のマーカーに他の好ましい変化をもたらすと予想されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- University of Alberta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康;
- 非喫煙者;
- 女性;
- 18歳から34.9歳まで;
- -ボディマス指数（BMI）が18.5〜24.9kg / m²（できれば20〜24.9kg / m²）;
- 定期的な月経周期 (25 ～ 35 日続く)。
除外基準:
- 以前に何らかの病気と診断されたことがある;
- エネルギー代謝や体組成を変える可能性のある薬を服用している;
- 乳糖、グルテン、および/または大豆アレルギー/不耐症です;
- 菜食主義者、ビーガン、または制限的な食事パターンに従ってください。
- 妊娠中または授乳中です。
- 過去 2 か月間に栄養補助食品を使用したことがある;
- 余暇の身体活動を 1 日 1 時間以上行うか、激しい活動を週 7 時間以上行う。
- 過去 1 週間に核医学スキャンまたは X 線色素の注射を受けた;
- 過去 2 週間にバリウム検査 / 検査を受けたことがある;
- 閉所恐怖症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
対照グループに割り当てられた人は、炭水化物 55%、タンパク質 15%、脂質 30% で構成される正カロリー食 (人のエネルギー必要量を満たし、体重を維持するように設計された食事) を受け取ります。
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実験的：高たんぱく食グループ
高タンパク食グループに割り当てられた人は、大豆タンパク質ベースの食事代替品（Almased®）を中心に構成された炭水化物35％、タンパク質40％、脂質25％で構成される真正カロリー食を受け取ります.
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高タンパク食グループは、炭水化物 35%、タンパク質 40%、脂質 25% で構成された、大豆タンパク質ベースの食事代替品 (Almased®) を中心に構成された正カロリー食を 1 日半受け取ります。
参加者は、体重 1 kg あたり 1 g ± 0.1 の Almased® を、亜麻仁油とスキムミルクと混ぜて、朝食、昼食、夕食に摂取します。
野菜ジュースと亜麻仁油を混ぜた、体重 1 kg あたり 1 g ± 0.1 の Almased® で構成される 2 つの軽食 (午後と夕方) も提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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32 時間の対照 (CON) 食事と比較した高タンパク (HP) 総食事置換の 32 時間の間に間接熱量測定によって評価された脂肪バランスの違い。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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高タンパク (HP) 総食事置換の 32 時間と対照 (CON) 食事の 32 時間の間の脂肪バランスの違いを測定すること。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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32 時間の高タンパク (HP) 総食事置換と対照 (CON) 食事の 32 時間の間の間接熱量測定によって評価された 24 時間エネルギー消費の差。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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32 時間の高タンパク (HP) 総食事置換と 32 時間の対照 (CON) 食事の 24 時間エネルギー消費量の差を測定すること。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100 mm ビジュアル アナログ スケール アンケートによって評価された食欲の感覚の変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の変化は、参加者が全身熱量測定ユニット内で32時間過ごしながら、各食事とスナックが提供される直前と30分後に、100 mmの視覚的アナログスケールで参加者によって評価されます。 -プロテインダイエットまたはコントロールダイエット。 100 mm のビジュアル アナログ スケールは、紙とペンの方法を使用して管理され、参加者は、各スケールの 2 つのアンカー間の適切なポイントに単一の垂直マークを作成して、各要素に関する主観的な状態の強度を示すように指示されます (間)。 0 および 100 mm): 空腹: 0 mm = 「まったく空腹ではない」; 100 mm = 「これまでになくお腹がすいた」. 満腹度: 0 mm = 「私は完全に空っぽです」; 100mm＝「もう一口食べられない」。 膨満感: 0 mm = 「まったく満杯ではない」; 100 mm = 「完全にいっぱい」。 予想される食物消費量: 0 mm = 「まったく何もない」; 100mm＝「たくさん」。 |
HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血糖値の変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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ブドウ糖の変化は 4 回評価されます (初日の絶食 - 午前 07:45、初日の運動セッション後 - 午前 11:00、初日の食後 2 時間 - 午後 2:30、 2 日目の絶食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を受けながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血中インスリンレベルの変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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インスリンの変化は 4 回評価されます (初日の絶食 - 午前 07:45、初日の運動セッション後 - 午前 11:00、初日の食後 2 時間 - 午後 2:30、 2 日目の絶食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を受けながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血中脂質パネルレベルの変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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脂質パネルの変化は 4 回評価されます (初日の断食 - 午前 07:45、初日の運動セッション後 - 午前 11:00、初日の食後 2 時間 - 午後 2:30)。 ; 2 日目の断食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を受けながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血中ペプチド チロシン - チロシン レベルの変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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ペプチド チロシン - チロシンの変化を 4 回評価します (1 日目の絶食 - 午前 07:45、初日の運動セッション後 - 午前 11:00、初日の食後 2 時間 - 02:午後 30 時、2 日目は絶食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を摂取しながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血中グルカゴン様ペプチド-1レベルの変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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グルカゴン様ペプチド-1の変化は4回評価されます（初日の断食 - 午前07:45; 初日の運動セッション後 - 午前11:00; 初日の食後2時間 -午後 2 時 30 分、2 日目の断食 - 午前 8 時 30 分）、参加者は高タンパク食または対照食を摂取しながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血中グレリンレベルの変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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グレリンの変化は 4 回評価されます (初日の断食 - 午前 07:45; 初日の運動セッション後 - 午前 11:00; 初日の食後 2 時間 - 午後 2:30; 2 日目の絶食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を受けながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血中レプチン値の変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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レプチンの変化は 4 回評価されます (初日の断食 - 午前 07:45、初日の運動セッション後 - 午前 11:00、初日の食後 2 時間 - 午後 2:30、 2 日目の絶食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を受けながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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無血グリセロールレベルの変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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グリセロールの変化は 4 回評価されます (初日の断食 - 午前 07:45; 初日の運動セッション後 - 午前 11:00; 初日の食後 2 時間 - 午後 2:30; 2 日目の絶食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を受けながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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血中遊離脂肪酸レベルの変化。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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遊離脂肪酸の変化は 4 回評価されます (初日の断食 - 午前 07:45、初日の運動セッション後 - 午前 11:00、初日の食後 2 時間 - 02:30)。午後; 2 日目の絶食 - 午前 08:30 に) 参加者は、高タンパク食または対照食を受けながら、全身熱量測定ユニット内で 32 時間を過ごします。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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32 時間の高タンパク (HP) 総食事置換と対照 (CON) 食事の 32 時間の間の間接熱量測定によって評価されたエネルギー消費の差。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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32 時間の高タンパク (HP) 総食事置換と対照 (CON) 食事の 32 時間の間のエネルギー消費 (安静時、基礎、睡眠、食後 - kcal) の選択された要素の違いを測定すること。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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32 時間の対照 (CON) 食餌と比較した、32 時間の高タンパク (HP) 総食餌置換中の間接熱量測定によって評価された基質酸化の差。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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32 時間の高タンパク (HP) 総置換食と対照 (CON) 食の 32 時間の基質酸化速度 (炭水化物とタンパク質 - 1 日あたりのグラム数) の違いを測定すること。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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32 時間の対照 (CON) 食事と比較した高タンパク (HP) 総食事置換の 32 時間中の間接熱量測定によって評価された基質バランスの差。
時間枠：HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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32 時間の高タンパク (HP) 総置換食と対照 (CON) 食の 32 時間の基質バランス (炭水化物とタンパク質 - 1 日あたりのグラム数) の違いを測定すること。
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HPトータルダイエットまたはCONダイエットを受けている間の32時間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carla MM Prado, PhD、University of Alberta
- 主任研究者：Arya Sharma, PhD、Unviersity of Alberta
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
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piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集