Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wysokobiałkowej na utlenianie substratu i metabolizm energetyczny

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Carla Prado, University of Alberta

Randomizowana, kontrolowana, krzyżowa próba badająca wpływ diety wysokobiałkowej na utlenianie substratu i metabolizm energii u zdrowych kobiet

W XIX wieku naukowcy odkryli, że różnice w zawartości energetycznej makroskładników odżywczych (białka, węglowodanów i tłuszczów) mogą wywoływać różne reakcje w ilości kalorii spalanych dziennie. Wykazano, że białko ma przewagę metaboliczną nad innymi makroskładnikami (węglowodanami i tłuszczami). Od czasu tych odkryć naukowcy na całym świecie zaczęli badać, w jaki sposób diety różniące się rozkładem makroskładników odżywczych mogą skutkować różnymi reakcjami na metabolizm energetyczny. Diety z dużą ilością białka (np. mięso, jaja, produkty mleczne i zboża) stają się coraz bardziej popularne, a badania wykazały, że kiedy ludzie spożywają duże ilości białka, tracą wagę i masę tłuszczową, utrzymują utratę wagi i spalają więcej kalorii dziennie.

Badacze postawili hipotezę, że podawanie dużych ilości białka zdrowym kobietom zwiększy ilość spalanych kalorii i tłuszczu dziennie, zwiększy ich uczucie sytości i poprawi wskaźniki zdrowia w porównaniu z normalną dietą. Podwyższony poziom białka uzyskamy stosując odżywkę składającą się z białka sojowego, jogurtu i miodu.

Aby to sprawdzić, badacze planują podzielić uczestników na dwie grupy: jedna będzie jadła normalną dietę, a druga dietę z dużą ilością białka przez półtora dnia. Po miesiącu zmienią grupę i przez ten sam okres będą spożywać inną dietę. W tym okresie spożywania diet (1,5 dnia) uczestnicy przebywać będą w gabinecie kalorymetrii całego ciała, który przypomina hotelową sypialnię i jest w stanie w najdokładniejszy sposób informować, ile kalorii uczestnicy spalą i czy spalają więcej tłuszczu. Dodatkowo przed i po każdym posiłku uczestnicy będą musieli wypełnić kwestionariusz dotyczący odczuć związanych z apetytem, ​​a także zostanie pobrana krew do analizy wskaźników zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu diety wysokobiałkowej (osiągniętej dzięki zastosowaniu odżywki wysokobiałkowej) w porównaniu ze standardową dietą na utlenianie substratów i wydatek energetyczny przy użyciu najnowocześniejszej kalorymetrii całego ciała. jednostka (WBCU).

To badanie będzie ostrym randomizowanym, kontrolowanym badaniem krzyżowym. Zdrowe kobiety (n=24) otrzymają dietę wprowadzającą przez trzy dni, a następnie zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup: 1) Grupa kontrolna otrzymująca standardową dietę eukaloryczną (55% węglowodanów, 15% białka, i 30% lipidów); 2) Grupa wysokobiałkowa: eukaloryczna dieta wysokobiałkowa (35% węglowodanów, 40% białka i 25% tłuszczu) skonstruowana wokół zamiennika posiłku na bazie białka sojowego. Okres wymywania będzie wynosił około jednego miesiąca. Podczas przyjmowania diet w WBCU przez 32 godziny, oceniana będzie ogólna zmiana metabolizmu energetycznego uczestników, w tym współczynnik oddechowy. Dodatkowe oceny obejmują metaboliczne markery krwi (glukoza, insulina, panel lipidowy, peptyd tyrozyno-tyrozyna, grelina, leptyna, wolny glicerol i wolne kwasy tłuszczowe) oraz odczucia apetytu (głód i sytość). Skład ciała i zapotrzebowanie na energię zostaną ocenione na początku badania, odpowiednio za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i kalorymetrii pośredniej.

Oczekuje się, że dieta wysokobiałkowa zwiększy utlenianie lipidów i wydatek energetyczny, przy innych korzystnych zmianach w dodatkowych markerach w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy;
  • Niepalący;
  • Kobieta;
  • Wiek od 18 do 34,9 lat;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9 kg/m² (najlepiej między 20 a 24,9 kg/m²);
  • Regularny cykl menstruacyjny (trwający od 25 do 35 dni).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę;
  • Czy przyjmują jakiekolwiek leki, które mogą zmieniać metabolizm energetyczny lub skład ciała;
  • Czy mają alergię/nietolerancję na laktozę, gluten i/lub soję;
  • Przestrzegaj diety wegetariańskiej, wegańskiej lub restrykcyjnej;
  • są w ciąży lub karmią piersią;
  • Stosowali suplementy diety w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
  • Wykonywać ponad godzinę dziennie na aktywność fizyczną w czasie wolnym lub ponad siedem godzin tygodniowo na forsowną aktywność;
  • Miałeś badanie medycyny nuklearnej lub wstrzyknięcie barwnika rentgenowskiego w ciągu ostatniego tygodnia;
  • Miałeś test/egzamin z baru w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  • Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby przydzielone do Grupy Kontrolnej otrzymają dietę eukaloryczną (dieta mająca na celu zaspokojenie potrzeb energetycznych danej osoby i utrzymanie masy ciała) złożoną w 55% z węglowodanów, 15% z białka i 30% z lipidów.
EKSPERYMENTALNY: Grupa diet wysokobiałkowych
Osoby przydzielone do grupy diet wysokobiałkowych otrzymają dietę eukaloryczną składającą się z 35% węglowodanów, 40% białka i 25% lipidów, zbudowaną wokół zamiennika posiłku na bazie białka sojowego (Almased®).
Inny: Dieta
Grupa diety wysokobiałkowej otrzyma dietę eukaloryczną złożoną w 35% z węglowodanów, 40% z białka i 25% z lipidów, zbudowaną wokół zamiennika posiłku na bazie białka sojowego (Almased®) przez półtora dnia. Uczestnicy będą spożywać 1 gram ± 0,1 Almased® na kg masy ciała zmieszany z olejem lnianym i odtłuszczonym mlekiem podczas śniadania, obiadu i kolacji. Zapewnione zostaną również dwie przekąski (popołudniowa i wieczorna) składające się z 1 grama ± 0,1 Almased® na kg masy ciała zmieszanego z sokiem warzywnym i olejem lnianym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w bilansie tłuszczowym oceniana za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w równowadze tłuszczowej podczas 32-godzinnej diety zastępującej całkowitą dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w 24-godzinnym wydatku energetycznym ocenianym metodą kalorymetrii pośredniej w ciągu 32 godzin diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu do 32 godzin diety kontrolnej (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w 24-godzinnym wydatku energetycznym podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odczuwaniu apetytu oceniane za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej 100 mm.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Zmiany w głodzie, sytości, sytości i przewidywanym spożyciu żywności będą oceniane przez uczestników na 100 mm wizualnej skali analogowej bezpośrednio przed i 30 minut po każdym posiłku i przekąsce, podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, otrzymując wysoką -dieta białkowa lub dieta kontrolna. Wizualna skala analogowa 100 mm jest podawana metodą papier-ołówek, a uczestnicy są proszeni o zrobienie pojedynczego pionowego znaku w odpowiednim punkcie między dwoma kotwicami na każdej skali, aby wskazać intensywność ich subiektywnych stanów dotyczących każdego elementu (pomiędzy 0 i 100mm):

Głód: 0 mm = „Wcale nie jestem głodny”; 100 mm = „Nigdy nie byłem bardziej głodny”.

Sytość: 0 mm = „Jestem całkowicie pusty”; 100 mm = „Nie mogę zjeść kolejnego kęsa”. Wypełnienie: 0 mm = „Wcale nie pełne”; 100 mm = „Całkowicie pełny”. Przyszłe spożycie żywności: 0 mm = „Nic”; 100 mm = „dużo”.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu glukozy we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany stężenia glukozy będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia – o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, będąc na diecie wysokobiałkowej lub diecie kontrolnej.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu insuliny we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany insuliny będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po treningu pierwszego dnia - o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia - o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu lipidów we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany w panelu lipidowym będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia – o 14:30). na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu tyrozyny-tyrozyny peptydowej we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany peptydu tyrozyny-tyrozyny będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po sesji ćwiczeń pierwszego dnia - o 11:00; dwie godziny po posiłku pierwszego dnia - o 02:00: 15:00; drugiego dnia post – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, stosując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu glukagonopodobnego peptydu-1 we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany glukagonopodobnego peptydu-1 będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; dwie godziny po posiłku pierwszego dnia – o godz. 14:30; drugiego dnia post – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, stosując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu greliny we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany w grelinie będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia – o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu leptyny we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany leptyny będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po sesji ćwiczeń pierwszego dnia - o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia - o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu wolnego glicerolu we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany glicerolu będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po treningu pierwszego dnia - o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia - o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu wolnych kwasów tłuszczowych we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany w wolnych kwasach tłuszczowych będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po treningu pierwszego dnia - o 11:00; dwie godziny po posiłku pierwszego dnia - o 02:30) 00:00; drugiego dnia post – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, stosując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Różnica w wydatku energetycznym oceniana metodą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w wybranych składnikach wydatku energetycznego (spoczynkowego, podstawowego, sennego i poposiłkowego - kcal) w ciągu 32 godzin stosowania diety wysokobiałkowej (HP) w porównaniu z 32 godzinami diety kontrolnej (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Różnica w utlenianiu substratu oceniana metodą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w szybkości utleniania substratów (węglowodany i białko - gramy dziennie) w ciągu 32 godzin całkowitej diety wysokobiałkowej (HP) w porównaniu z 32 godzinami diety kontrolnej (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Różnica w równowadze substratów oceniana metodą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w równowadze substratów (węglowodany i białko – gramy dziennie) w ciągu 32 godzin diety zastępczej o wysokiej zawartości białka (HP) w porównaniu z 32 godzinami diety kontrolnej (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Almased Wellness GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla MM Prado, PhD, University of Alberta
  • Główny śledczy: Arya Sharma, PhD, Unviersity of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00066006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj