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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811276
L'impact d'un régime riche en protéines sur l'oxydation du substrat et le métabolisme énergétique
Un essai randomisé, contrôlé et croisé étudiant l'impact d'un régime riche en protéines sur l'oxydation des substrats et le métabolisme énergétique chez les femmes en bonne santé
Au 19ème siècle, les chercheurs ont découvert que les différences dans le contenu énergétique des macronutriments (protéines, glucides et lipides) peuvent provoquer des réponses différentes dans la quantité de calories que les individus brûlent par jour. Il a été démontré que les protéines ont un avantage métabolique par rapport aux autres macronutriments (glucides et lipides). Depuis ces découvertes, des chercheurs du monde entier ont commencé à étudier comment des régimes alimentaires différents dans la distribution des macronutriments pouvaient entraîner des réponses différentes au métabolisme énergétique. Régimes riches en protéines (c.-à-d. viandes, œufs, produits laitiers et céréales) sont de plus en plus populaires et des études ont montré que lorsque les gens mangent de grandes quantités de protéines, ils perdent du poids et de la masse grasse, maintiennent la perte de poids et brûlent plus de calories par jour.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que donner de grandes quantités de protéines à des femmes en bonne santé augmentera la quantité de calories et de graisses qu'elles brûlent par jour, augmentera leur satiété et améliorera les marqueurs de santé par rapport à un régime alimentaire normal. L'augmentation du niveau de protéines sera obtenue à l'aide d'un supplément nutritionnel composé de protéines de soja, de yogourt et de miel.
Pour tester cela, les enquêteurs prévoient de diviser les participants en deux groupes : l'un mangera une alimentation normale et l'autre une alimentation riche en protéines pendant une journée et demie. Après un mois, ils changeront de groupe et mangeront l'autre régime pendant la même période. Pendant cette période de consommation des régimes (1,5 jours), les participants resteront à l'intérieur d'une suite de calorimétrie pour tout le corps, similaire à une chambre d'hôtel et capable d'informer de la manière la plus précise possible la quantité de calories que les participants brûleront et si elles brûlent plus gros. De plus, avant et après chaque repas, les participants devront répondre à un questionnaire sur leurs sensations d'appétit et du sang sera également prélevé pour analyser des marqueurs de santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un régime riche en protéines (obtenu grâce à l'utilisation d'un supplément riche en protéines) par rapport à un régime standard sur l'oxydation du substrat et la dépense énergétique à l'aide d'une calorimétrie du corps entier à la pointe de la technologie. unité (WBCU).
Cette étude sera un essai randomisé, contrôlé et croisé aigu. Les femmes en bonne santé (n = 24) recevront un régime de rodage pendant trois jours et seront ensuite réparties au hasard dans l'un des groupes suivants : 1) Groupe témoin recevant un régime standard eucalorique (55 % de glucides, 15 % de protéines, et 30 % de lipides) ; 2) Groupe hyperprotéiné : régime hyperprotéiné eucalorique (35 % de glucides, 40 % de protéines et 25 % de lipides) construit autour d'un substitut de repas à base de protéines de soja. La période de sevrage sera d'environ un mois. Tout en recevant les régimes dans le WBCU pendant 32 heures, le changement global du métabolisme énergétique des participants, y compris le quotient respiratoire, sera évalué. Des évaluations supplémentaires incluent des marqueurs sanguins métaboliques (glucose, insuline, panel lipidique, peptide tyrosine-tyrosine, ghréline, leptine, glycérol libre et acides gras libres) et des sensations d'appétit (faim et satiété). La composition corporelle et les besoins énergétiques seront évalués au départ à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et de la calorimétrie indirecte, respectivement.
On s'attend à ce que le régime riche en protéines augmente l'oxydation des lipides et la dépense énergétique, avec d'autres changements favorables dans les marqueurs supplémentaires par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé;
- Non fumeur;
- Femme;
- De 18 à 34,9 ans ;
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m² (de préférence entre 20 et 24,9 kg/m²) ;
- Cycle menstruel régulier (durée entre 25 et 35 jours).
Critère d'exclusion:
- Ont déjà été diagnostiqués avec n'importe quel type de maladie;
- Prenez des médicaments susceptibles d'altérer le métabolisme énergétique ou la composition corporelle ;
- êtes allergique/intolérant au lactose, au gluten et/ou au soja ;
- Suivre un régime alimentaire végétarien, végétalien ou restrictif ;
- êtes enceinte ou allaitez ;
- Avoir utilisé des suppléments nutritionnels au cours des deux derniers mois ;
- Effectuer plus d'une heure par jour d'activité physique de loisir ou plus de sept heures par semaine d'activité intense ;
- Avoir subi un examen de médecine nucléaire ou une injection de colorant radiographique au cours de la semaine écoulée ;
- Avoir subi un test/examen de baryum au cours des deux dernières semaines ;
- Claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les personnes affectées au groupe témoin recevront un régime eucalorique (un régime conçu pour répondre aux besoins énergétiques de la personne et maintenir son poids corporel) composé de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de lipides.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de régime hyperprotéiné
Les personnes affectées au groupe de régime hyperprotéiné recevront un régime eucalorique composé de 35 % de glucides, 40 % de protéines et 25 % de lipides construit autour d'un substitut de repas à base de protéines de soja (Almased®).
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Le groupe régime hyperprotéiné recevra un régime eucalorique composé de 35 % de glucides, 40 % de protéines et 25 % de lipides construit autour d'un substitut de repas à base de protéines de soja (Almased®) pendant une journée et demie.
Les participants consommeront 1 gramme ± 0,1 d'Almased® par kg de poids corporel mélangé avec de l'huile de lin et du lait écrémé au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner.
Deux collations (après-midi et soir) composées de 1 gramme ± 0,1 d'Almased® par kg de poids corporel mélangé avec du jus végétal et de l'huile de lin seront également fournies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'équilibre lipidique évalué par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Mesurer les différences d'équilibre lipidique pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de dépense énergétique sur 24 heures évaluée par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total hyperprotéiné (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Mesurer les différences de dépense énergétique sur 24 heures pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des sensations d'appétit évaluées par un questionnaire à échelle visuelle analogique de 100 mm.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les changements dans la faim, la satiété, la satiété et la consommation alimentaire potentielle seront évalués par les participants sur une échelle visuelle analogique de 100 mm immédiatement avant et 30 minutes après chaque repas et collation fournis tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant une haute -régime protéiné ou régime témoin. L'échelle visuelle analogique de 100 mm est administrée à l'aide de la méthode du papier et du stylo et les participants sont invités à faire une seule marque verticale au point approprié entre les deux ancres sur chaque échelle pour indiquer l'intensité de leurs états subjectifs concernant chaque élément (entre 0 et 100 mm) : Faim : 0 mm = "Je n'ai pas du tout faim" ; 100 mm = "Je n'ai jamais eu aussi faim". Satiété : 0 mm = « je suis complètement vide » ; 100 mm = "Je ne peux pas manger une autre bouchée". Plénitude : 0 mm = "Pas du tout plein" ; 100 mm = "Totalement plein". Consommation alimentaire prospective : 0 mm = "Rien du tout" ; 100 mm = "Beaucoup". |
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Modifications de la glycémie.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les changements de glucose seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Modifications des niveaux d'insuline dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les changements d'insuline seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Modifications des taux de lipides sanguins.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les modifications du panel lipidique seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30). ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie du corps entier tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Modifications des taux sanguins de peptide tyrosine-tyrosine.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les modifications du peptide tyrosine-tyrosine seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 02 : 30 h ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en suivant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Modifications des taux sanguins de peptide-1 de type glucagon.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les modifications du peptide-1 de type glucagon seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiales le premier jour - à 14h30 ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en suivant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Changements dans les niveaux de ghréline dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les modifications de la ghréline seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Modifications des taux sanguins de leptine.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les changements de leptine seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Changements dans les niveaux de glycérol libre dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les changements de glycérol seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Modifications des niveaux d'acides gras libres dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Les changements dans les acides gras libres seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 02h30 après-midi ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en suivant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Différence de dépense énergétique évaluée par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total hyperprotéiné (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Mesurer les différences dans certains composants de la dépense énergétique (repos, basale, sommeil et postprandiale - kcal) pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Différence d'oxydation du substrat évaluée par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Mesurer les différences de taux d'oxydation des substrats (glucides et protéines - grammes par jour) pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Différence d'équilibre du substrat évalué par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Mesurer les différences d'équilibre des substrats (glucides et protéines - grammes par jour) pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
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Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla MM Prado, PhD, University of Alberta
- Chercheur principal: Arya Sharma, PhD, Unviersity of Alberta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00066006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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