Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en højproteindiæt på substratoxidation og energimetabolisme

23. august 2019 opdateret af: Carla Prado, University of Alberta

Et randomiseret, kontrolleret, cross-over-forsøg, der undersøger virkningen af ​​en højproteindiæt på substratoxidation og energimetabolisme hos raske kvinder

I det 19. århundrede fandt forskere ud af, at forskellene i energiindholdet i makronæringsstoffer (protein, kulhydrat og fedt) kan fremkalde forskellige reaktioner i mængden af ​​kalorier, individer forbrænder pr. dag. Det blev påvist, at protein har en metabolisk fordel sammenlignet med de andre makronæringsstoffer (kulhydrat og fedt). Siden disse resultater begyndte forskere over hele verden at undersøge, hvordan diæter, der adskiller sig i makronæringsstoffordeling, kunne resultere i forskellige reaktioner på energimetabolisme. Diæter med høje mængder protein (dvs. kød, æg, mejeriprodukter og korn) bliver mere populære, og undersøgelser har vist, at når folk spiser store mængder protein, taber de vægt og fedtmasse, opretholder vægttabet og forbrænder flere kalorier om dagen.

Efterforskerne antager, at det at give høje mængder protein til raske kvinder vil øge mængden af ​​kalorier og fedt, de forbrænder om dagen, øge deres mæthed og forbedre sundhedsmarkører sammenlignet med en normal kost. Det øgede proteinniveau vil blive opnået ved hjælp af et kosttilskud bestående af sojaprotein, yoghurt og honning.

For at teste dette planlægger efterforskerne at opdele deltagerne i to grupper: Den ene vil spise en normal kost og den anden en diæt med høje mængder protein i løbet af halvanden dag. Efter en måned vil de skifte gruppe og spise den anden diæt i samme tidsrum. I denne periode, når de indtager diæterne (1,5 dage), vil deltagerne opholde sig i en helkropskalorimetrisuite, som ligner et hotelværelse og er i stand til på den mest præcise måde at informere om mængden af ​​kalorier, deltagerne vil forbrænde, og om de forbrænder mere fedt. Derudover skal deltagerne før og efter hvert måltid besvare et spørgeskema om deres appetitfornemmelser, og der vil også blive indsamlet blod for at analysere sundhedsmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en kost med højt proteinindhold (opnået ved brug af et højt proteintilskud) versus standarddiæt på substratoxidation og energiforbrug ved hjælp af en avanceret live-in-helkropskalorimetri. enhed (WBCU).

Denne undersøgelse vil være et akut randomiseret, kontrolleret, cross-over forsøg. Raske kvinder (n=24) vil modtage en indkøringsdiæt i tre dage og vil derefter blive tilfældigt fordelt i en af ​​følgende grupper: 1) Kontrolgruppe, der modtager en eukalorisk standarddiæt (55 % kulhydrat, 15 % protein, og 30% lipid); 2) Højproteingruppe: eukalorisk kost med højt proteinindhold (35 % kulhydrat, 40 % protein og 25 % fedt) bygget op omkring en sojaproteinbaseret måltidserstatning. Udvaskningsperioden vil være på cirka en måned. Mens de modtager diæterne i WBCU i 32 timer, vil deltagernes samlede ændring i energimetabolisme inklusive respiratorisk kvotient blive vurderet. Yderligere vurderinger omfatter metaboliske blodmarkører (glukose, insulin, lipidpanel, peptid tyrosin-tyrosin, ghrelin, leptin, fri glycerol og frie fedtsyrer) og appetitfornemmelser (sult og mæthed). Kropssammensætning og energibehov vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af henholdsvis dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og indirekte kalorimetri.

Det forventes, at højproteindiæten vil øge lipidoxidationen og energiforbruget med andre gunstige ændringer i de yderligere markører sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask;
  • Ikke ryger;
  • Kvinde;
  • I alderen 18 til 34,9 år;
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m² (helst mellem 20 og 24,9 kg/m²);
  • Regelmæssig menstruationscyklus (varer mellem 25 og 35 dage).

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere været diagnosticeret med enhver form for sygdom;
  • Tager medicin, som kan ændre energimetabolisme eller kropssammensætning;
  • Er laktose-, gluten- og/eller sojaallergiske/intolerante;
  • Følg et vegetarisk, vegansk eller restriktivt kostmønster;
  • Er gravid eller ammer;
  • Har brugt kosttilskud inden for de seneste to måneder;
  • Udfør mere end en time om dagen med fysisk aktivitet i fritiden eller mere end syv timer om ugen med anstrengende aktivitet;
  • Har fået en nuklearmedicinsk scanning eller indsprøjtning af et røntgenfarvestof inden for den seneste uge;
  • Har haft en bariumtest/eksamen inden for de sidste to uger;
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
De, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage en eukalorisk diæt (en diæt designet til at imødekomme personens energibehov og opretholde kropsvægt) bestående af 55 % kulhydrat, 15 % protein og 30 % lipid.
EKSPERIMENTEL: Høj-protein diætgruppe
De, der er tildelt High-Protein Diet Group, vil modtage en eukalorisk diæt bestående af 35% kulhydrat, 40% protein og 25% lipid bygget op omkring en sojaproteinbaseret måltidserstatning (Almased®).
Andet: Kost
High-Protein Diet Group vil modtage en eukalorisk diæt bestående af 35 % kulhydrat, 40 % protein og 25 % lipid bygget op omkring en sojaproteinbaseret måltidserstatning (Almased®) i halvanden dag. Deltagerne vil indtage 1 gram ± 0,1 Almased® pr. kg kropsvægt blandet med hørfrøolie og skummetmælk i deres morgenmad, frokost og aftensmad. To snacks (eftermiddag og aften) bestående af 1 gram ± 0,1 Almased® pr. kg kropsvægt blandet med grøntsagsjuice og hørfrøolie vil også blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i fedtbalance vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
At måle forskellene i fedtbalancen i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i 24-timers energiforbrug vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
At måle forskellene i 24-timers energiforbrug i løbet af 32 timer med en total kosterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i appetitfornemmelser vurderet ved et 100 mm visuelt analogt spørgeskema.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.

Ændringer i sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug vil blive vurderet af deltagerne på en 100 mm visuel analog skala umiddelbart før og 30 minutter efter hvert måltid og snack, mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de modtager en høj -proteindiæt eller en kontroldiæt. Den 100 mm visuelle analoge skala administreres ved hjælp af papir-og-pen metoden, og deltagerne instrueres i at lave et enkelt lodret mærke på det passende punkt mellem de to ankre på hver skala for at angive intensiteten af ​​deres subjektive tilstande vedrørende hvert element (mellem 0 og 100 mm):

Sult: 0 mm = "Jeg er slet ikke sulten"; 100 mm = "Jeg har aldrig været mere sulten".

Mæthed: 0 mm = "Jeg er helt tom"; 100 mm = "Jeg kan ikke spise en bid mere". Fylde: 0 mm = "Slet ikke fuld"; 100 mm = "Helt fuld". Forventet fødevareforbrug: 0 mm = "Intet overhovedet"; 100 mm = "meget".
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i blodsukkerniveauet.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i glukose vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i blodinsulinniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i insulin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i blodlipidpanelniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i lipidpanelet vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30. ; faste på den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i blodets peptidtyrosin-tyrosinniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i peptidet tyrosin-tyrosin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02: 30:00; faste den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i blodglucagon-lignende peptid-1 niveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i glukagon-lignende peptid-1 vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial den første dag - kl. 14:30; faste den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i ghrelinniveauer i blodet.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i ghrelin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i blodets leptinniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i leptin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i blodfri glycerolniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i glycerol vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i niveauet af blodfrie fedtsyrer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Ændringer i frie fedtsyrer vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial den første dag - kl. 02.30 p.m.; faste på den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Forskel i energiforbrug vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
At måle forskellene i udvalgte komponenter af energiforbrug (hvile, basal, søvn og postprandial - kcal) i løbet af 32 timer med en total kosterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Forskel i substratoxidation vurderet ved indirekte kalorimetri i 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
At måle forskellene i substratets oxidationshastigheder (kulhydrat og protein - gram pr. dag) i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
Forskel i substratbalance vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
At måle forskellene i substratbalancen (kulhydrat og protein - gram pr. dag) i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Almased Wellness GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla MM Prado, PhD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Arya Sharma, PhD, Unviersity of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (SKØN)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00066006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner