- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02819505
Suplementace β-alaninu na kontraktilní a silové vlastnosti extenzoru kolena
Účinky 4týdenní suplementace β-alaninu na kontraktilní a silové vlastnosti extenzoru kolena u aktivních dospělých mužů (18-30 let).
Karnosin (vyrobený vazbou β-alaninu a histidinu) přispívá k prodloužení fyzického cvičení a působí proti poklesu svalového výkonu v důsledku únavy. Tento proces je však do značné míry omezen hladinami β-alaninu dostupného v lidském těle. Hladiny karnosinu mohou být zvýšeny dlouhodobým požíváním potravinových produktů, jako je maso, ryby a drůbež, ale mohou být také významně zvýšeny suplementací β-alaninu. Zlepšené hladiny β-alaninu mohou potenciálně zvýšit cvičební kapacitu a cvičební výkon, který mohl být dříve omezen. Nedávný výzkum neprokázal žádný příznivý účinek suplementace β-alaninu na neuromuskulární výkon u aktivních zdravých mužů, když byli dobře odpočatí, bez předchozího cvičení nebo únavy hodnoceného svalu. Zůstává neznámé, zda by suplementace β-alaninu pomohla fyzickému výkonu, když je sval již unavený. To se v současné době zkoumá u starších dospělých (60–80 let), neexistuje však jasné srovnání mezi potenciálními účinky u mladších a starších účastníků.
Proto tento výzkum doufá, že prozkoumá účinky 4týdenní suplementace β-alaninu na kontraktilní a silové vlastnosti dolních končetin, před a po svalové specifické únavě u mužů ve věku 18-30 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Karnosin (β-alanyl-L-histidin) je přirozeně se vyskytující dipeptid tvořený vazbou histidinu a β-alaninu v reakci katalyzované karnosinsyntázou. Jedna role karnosinu v lidském systému je jako intracelulární pH pufr díky jeho pKa 6,83. Karnosin je vhodný v celém rozsahu intramuskulárního přechodu pH vyvolaného cvičením. Karnosin v netrénované populaci může neutralizovat 2,4 až 10,1 mmol H+.kg-1 suché svalové hmoty při poklesu intramuskulárního pH, přičemž k celkové intramuskulární pufrovací kapacitě přidá nejméně 7 až 10 %. Také se tvrdilo, že karnosin v kombinaci s anserinem může přispívat až 40 % k pufrační kapacitě mezi rozsahy pH 6,5 až 7,5. β-alanin byl navržen jako faktor limitující rychlost pro syntézu svalového karnosinu, a to prostřednictvím příjmu β-alaninu ve stravě (maso, ryby a drůbež) nebo prostřednictvím krátkodobé suplementace, což prokazuje významné zvýšení koncentrací svalového karnosinu. Bylo prokázáno zvýšení koncentrací karnosinu mezi 40 % a 80 % v závislosti na dávce (mezi 3,2 a 6,4 g·d-1) a délce podávání (mezi 4 a 10 týdny). Zvýšení koncentrací β-alaninu proto zvyšuje syntézu karnosinu se svalovými vlákny a zlepšuje intramuskulární pufrační kapacitu. Měření výkonu a kapacity při cvičení, která byla dříve omezena akumulací H+, prokázala významné zlepšení díky suplementaci β-alaninem.
Výzkum již provedený na Nottingham Trent University a schválený touto etickou poradní komisí neprokázal žádný významný vliv suplementace β-alaninu na neuromuskulární výkon u zdravých, aktivních mužů. Tento výzkum však byl proveden s dobře odpočatými účastníky, bez předchozího cvičení nebo únavy hodnoceného svalu; proto nebyla prokázána žádná akumulace H+ ve svalu. Tyto předchozí výzkumy proto zvažují, jak suplementace β-alaninu mění výkonnost, když intramuskulární pufrování nebylo změněno (na začátku cvičení), zatímco navrhovaná studie bude zkoumat účinek doplňování β-alaninu na výkonnost, když již bylo intramuskulární pH napadla (kvůli únavnému cvičení). Předpokládá se, že suplementace β-alaninu po dobu 4 týdnů prospěšně změní kontraktilní a silové vlastnosti svalových vláken ve svalech dolních končetin a zlepší fyzický výkon, když je sval již unavený.
Cíle projektu:
Ke zkoumání účinků 4týdenní suplementace β-alaninu na kontraktilní a silové vlastnosti extenzoru kolena, před a po indukci svalové specifické únavy u mužů ve věku 18-30 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzicky aktivní
- mužský
Kritéria vyloučení:
- vegetariánská/veganská
- během posledních 6 měsíců užívali doplňky β-alaninu nebo karnosinu
- Poruchy kostí v hodnocené dolní končetině, přetrvávající v předchozích 2 letech, včetně osteoartrózy, osteoporózy, kostní cysty a osteopenie.
- Neartroskopická operace kloubu, případně kloubní náhrada, vždy na posuzované končetině (koleno, kyčle a kotník).
- Poranění dolních končetin včetně podvrtnutí a natažení, vykloubení kloubů a zlomenin.
- Pravidelná bolest kolena v posuzované končetině při provádění každodenních pohybových úkolů.
- Účast v programu odporového tréninku v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace beta-alaninu
Účastníci budou doplněni 6,4 g·d-1 β-alaninu (CarnoSyn™, NAI, USA).
Dávkovací režim β-alaninu se bude skládat ze dvou 800 mg tablet čtyřikrát denně v 3-4 hodinových intervalech nebo stejný režim pro tablety s placebem.
Použití více malých dávek během dne bylo použito v mnoha studiích s použitím β-alaninu v roztocích nebo želatinových kapslích (Hoffman a kol., 2008; Sale a kol., 2011; Saunders a kol., 2012; Sale a kol. , 2012; Tobias et al., 2013) s cílem obejít potenciální příznaky parestézie (možná rizika a nepohodlí viz rámeček xii).
Celkové zvýšení se ukázalo být mezi 40 % a 80 % v závislosti na dávce (mezi 3,2 a 6,4 g·d-1) a délce podávání (mezi 4 a 10 týdny) (Sale et al., 2012).
|
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Účastníci budou suplementováni placebem 6,4 g·d-1 (maltodextrin; NAI, USA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloviční relaxační čas
Časové okno: 4 týdny
|
Doba potřebná k poklesu na maximum 50 % po vyvolané kontrakci škubnutí
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vrcholit napětí
Časové okno: 4 týdny
|
Doba potřebná k dosažení vrcholu vyvolaných záškubových kontrakcí
|
4 týdny
|
|
Elektromechanické zpoždění
Časové okno: 4 týdny
|
Doba mezi nástupem EMG a nástupem síly v záškubových kontrakcích
|
4 týdny
|
|
Maximální dobrovolná produkce síly
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální síla vytvořená během dobrovolné izometrické kontrakce
|
4 týdny
|
|
Výbušná dobrovolná výroba síly
Časové okno: 4 týdny
|
Nejrychlejší rychlost vyvinutá během dobrovolných izometrických kontrakcí při více než 80 % dobrovolného maxima, bez předpětí nebo zpětného kývání posuzované nohy.
|
4 týdny
|
|
Vztah frekvence síly
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnoceno při elektricky vyvolaných kontrakcích.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Jones RL, Barnett CT, Davidson J, Maritza B, Fraser WD, Harris R, Sale C. beta-alanine supplementation improves in-vivo fresh and fatigued skeletal muscle relaxation speed. Eur J Appl Physiol. 2017 May;117(5):867-879. doi: 10.1007/s00421-017-3569-1. Epub 2017 Mar 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .