- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02819505
β-alanintilskud på knæekstensorens kontraktile og kraftegenskaber
Virkningerne af 4 ugers β-alanintilskud på knæekstensorens kontraktile og kraftegenskaber hos aktive mandlige voksne (18-30 år).
Carnosin (fremstillet ved at binde β-alanin og histidin) er blevet foreslået at bidrage til udvidelsen af fysisk træning, hvilket modvirker faldet i muskelpræstationer på grund af træthed. Denne proces er imidlertid i vid udstrækning begrænset af niveauerne af β-alanin, der er tilgængeligt i den menneskelige krop. Carnosinniveauer kan øges gennem langvarig indtagelse af fødevarer, såsom kød, fisk og fjerkræ, men det kan også øges betydeligt ved tilskud af β-alanin. Forbedrede β-alanin niveauer kan potentielt fremme træningskapacitet og træningspræstation, som tidligere kan have været begrænset. For nylig har forskning ikke vist nogen gavnlig effekt af β-alanin-tilskud på neuromuskulær ydeevne hos aktive, sunde mænd, når de var veludhvilede, uden forudgående træning eller træthed af den vurderede muskel. Det er stadig uvist, om β-alanin-tilskud ville hjælpe med fysisk ydeevne, når musklen allerede er træt. Dette undersøges i øjeblikket hos ældre voksne (60-80 år), men der er ingen klar sammenligning mellem de potentielle effekter hos yngre og ældre deltagere.
Derfor håber denne undersøgelse at undersøge virkningerne af 4 ugers β-alanin-tilskud på underekstremiteternes kontraktile og kraftegenskaber, præ- og postmuskelspecifik træthed hos 18-30-årige mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carnosin (β-alanyl-L-histidin) er et naturligt forekommende dipeptid dannet ved at binde histidin og β-alanin i en reaktion katalyseret af carnosinsyntase. En rolle af carnosin i det menneskelige system er som en intracellulær pH-buffer på grund af dens pKa på 6,83. Carnosine er velegnet over hele det træningsinducerede intramuskulære pH-transitområde. Carnosin i utrænede populationer kan neutralisere 2,4 til 10,1 mmol H+.kg-1 tørmassemuskel, når den intramuskulære pH falder, hvilket tilføjer mindst 7 % til 10 % til den samlede intramuskulære bufferkapacitet. Det er også blevet hævdet, at carnosin i kombination med anserine kan bidrage med så meget som 40 % til bufferkapaciteten mellem pH-områder på 6,5 til 7,5. β-alanin er blevet foreslået som den hastighedsbegrænsende faktor for muskelcarnosinsyntese gennem indtagelse af β-alanin i kosten (kød, fisk og fjerkræ) eller via kortsigtet tilskud, hvilket viser signifikante stigninger i muskelcarnosinkoncentrationer. Stigninger i carnosinkoncentrationer mellem 40 % og 80 % er blevet vist, afhængig af dosis (mellem 3,2 og 6,4 g·d-1) og varigheden af administrationen (mellem 4 og 10 uger). Forøgende β-alanin-koncentrationer forbedrer derfor carnosinsyntesen med muskelfibrene og forbedrer den intramuskulære bufferkapacitet. Træningspræstations- og kapacitetsmålinger, der tidligere var begrænset af akkumulering af H+, er blevet påvist signifikante forbedringer gennem tilskud med β-alanin.
Forskning, der allerede er udført ved Nottingham Trent University og godkendt af denne etiske rådgivende komité, har ikke vist nogen signifikant effekt af β-alanin-tilskud på neuromuskulær ydeevne hos raske, aktive mænd. Denne forskning blev dog udført med veludhvilede deltagere uden forudgående træning eller træthed af den vurderede muskel; derfor var der ingen akkumulering af H+ påvist i musklen. Disse tidligere undersøgelser overvejer derfor, hvordan β-alanintilskud ændrer ydeevnen, når intramuskulær buffering ikke er blevet ændret (i starten af træningen), hvorimod den foreslåede undersøgelse vil undersøge effekten af β-alanintilskud på ydeevnen, når den intramuskulære pH allerede er blevet ændret. udfordret (på grund af udmattende træning). Det antages, at tilskud af β-alanin over 4 uger med fordel vil ændre muskelfibrenes kontraktile og kraftmæssige egenskaber i musklerne i underekstremiteterne, hvilket forbedrer den fysiske ydeevne, når musklen allerede er træt.
Projektets mål:
For at undersøge virkningerne af 4 ugers β-alanintilskud på knæekstensorens kontraktile og kraftegenskaber, præ- og postinduceret muskelspecifik træthed hos 18-30-årige mænd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk aktiv
- han-
Ekskluderingskriterier:
- vegetar/vegansk
- har brugt β-alanin- eller carnosin-tilskud inden for de seneste 6 måneder
- Knoglelidelser i den vurderede underekstremitet, vedvarende inden for de foregående 2 år, herunder slidgigt, osteoporose, knoglecyste og osteopeni.
- Ikke-artroskopisk ledkirurgi, eller ledudskiftning, nogensinde, i det vurderede lem (knæ, hofte og ankel).
- Skader på underekstremiteterne, herunder forstuvninger og forstrækninger, ledlukninger og frakturer.
- Regelmæssige knæsmerter i det vurderede lem ved udførelse af daglige bevægelsesopgaver.
- Deltagelse i et styrketræningsprogram inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Beta-alanin tilskud
Deltagerne vil blive suppleret med 6,4g·d-1 β-alanin (CarnoSyn™, NAI, USA).
β-alanin doseringsregimet vil bestå af to 800 mg tabletter fire gange dagligt med 3-4 timers intervaller eller samme regime for placebo tabletter.
Brugen af flere små doser i løbet af dagen er blevet brugt i adskillige undersøgelser med β-alanin i opløsninger eller gelatinekapsler (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) for at omgå potentielle symptomer på paræstesi (se boks xii for mulige risici og gener).
Samlede stigninger har vist sig at være mellem 40 % og 80 % afhængig af dosis (mellem 3,2 og 6,4 g·d-1) og varigheden af administrationen (mellem 4 og 10 uger) (Sale et al., 2012).
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
Deltagerne vil blive suppleret med 6,4g·d-1 placebo (maltodextrin; NAI, USA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Halv afslapningstid
Tidsramme: 4 uger
|
Den tid, det tager at falde til maksimalt 50 % efter en fremkaldt sammentrækning
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til at toppe spændingen
Tidsramme: 4 uger
|
Den tid, det tager at nå toppen i fremkaldte trækningssammentrækninger
|
4 uger
|
Elektromekanisk forsinkelse
Tidsramme: 4 uger
|
Tiden mellem EMG-debut og force-debut i twitch-kontraktioner
|
4 uger
|
Maksimal frivillig kraftproduktion
Tidsramme: 4 uger
|
Den maksimale kraft produceret under en frivillig isometrisk kontraktion
|
4 uger
|
Eksplosiv frivillig kraftproduktion
Tidsramme: 4 uger
|
Den hurtigste krafthastighed udviklede sig under frivillige isometriske kontraktioner ved mere end 80 % af det frivillige maksimum, uden forspænding eller tilbagesving af det vurderede ben.
|
4 uger
|
Kraftfrekvensforhold
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet under elektrisk fremkaldte veer.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Jones RL, Barnett CT, Davidson J, Maritza B, Fraser WD, Harris R, Sale C. beta-alanine supplementation improves in-vivo fresh and fatigued skeletal muscle relaxation speed. Eur J Appl Physiol. 2017 May;117(5):867-879. doi: 10.1007/s00421-017-3569-1. Epub 2017 Mar 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 369
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning