- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02819505
Добавка β-аланина на сократительные и силовые свойства разгибателей коленного сустава
Влияние 4-недельного приема β-аланина на сократительные и силовые свойства разгибателей коленного сустава у активных взрослых мужчин (18–30 лет).
Предполагается, что карнозин (полученный путем связывания β-аланина и гистидина) способствует увеличению продолжительности физических упражнений, противодействуя снижению мышечной активности из-за усталости. Однако этот процесс в значительной степени ограничивается уровнями β-аланина, доступными в организме человека. Уровень карнозина может быть повышен при длительном употреблении пищевых продуктов, таких как мясо, рыба и птица, однако он также может быть значительно повышен за счет добавок β-аланина. Улучшение уровня β-аланина потенциально может повысить переносимость физических нагрузок и физическую работоспособность, которые ранее могли быть ограничены. Недавние исследования не продемонстрировали положительного влияния добавок β-аланина на нервно-мышечную деятельность у активных, здоровых мужчин, когда они были хорошо отдохнувшими, без предварительных упражнений или усталости оцениваемых мышц. Остается неизвестным, может ли добавка β-аланина улучшить физическую работоспособность, когда мышцы уже утомлены. В настоящее время это исследуется у пожилых людей (60–80 лет), однако нет четкого сравнения потенциальных эффектов у молодых и пожилых участников.
Таким образом, это исследование надеется изучить влияние 4-недельного приема β-аланина на сократительные и силовые свойства нижних конечностей, до и после мышечной усталости у мужчин в возрасте 18-30 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Карнозин (β-аланил-L-гистидин) представляет собой встречающийся в природе дипептид, образованный связыванием гистидина и β-аланина в реакции, катализируемой карнозинсинтазой. Одной из функций карнозина в организме человека является роль внутриклеточного буфера pH из-за его pKa 6,83. Карнозин подходит для всего индуцированного физическими нагрузками внутримышечного транзитного диапазона рН. Карнозин у нетренированных людей может нейтрализовать от 2,4 до 10,1 ммоль Н+.кг-1 сухой массы мышц при снижении внутримышечного рН, добавляя не менее 7-10% к общей внутримышечной буферной способности. Также утверждалось, что карнозин в сочетании с ансерином может способствовать до 40% буферной способности в диапазоне рН от 6,5 до 7,5. β-аланин был предложен в качестве фактора, ограничивающего скорость синтеза мышечного карнозина, при приеме β-аланина с пищей (мясо, рыба и птица) или при краткосрочном приеме добавок, демонстрируя значительное увеличение концентрации мышечного карнозина. Было показано увеличение концентрации карнозина от 40% до 80% в зависимости от дозы (от 3,2 до 6,4 г·д-1) и продолжительности приема (от 4 до 10 недель). Таким образом, повышение концентрации β-аланина усиливает синтез карнозина в мышечных волокнах и улучшает внутримышечную буферную способность. Показатели физической работоспособности и работоспособности, которые ранее были ограничены накоплением H+, значительно улучшились благодаря добавкам β-аланина.
Исследования, уже проведенные в Университете Ноттингем Трент и одобренные этим этическим консультативным комитетом, не продемонстрировали значительного влияния добавок β-аланина на нервно-мышечную деятельность у здоровых, активных мужчин. Тем не менее, это исследование проводилось с хорошо отдохнувшими участниками, без предварительных упражнений или усталости оцениваемых мышц; следовательно, не было продемонстрировано накопление Н+ внутри мышцы. Таким образом, эти предыдущие исследования рассматривают, как добавки β-аланина изменяют работоспособность, когда внутримышечная буферизация не была изменена (в начале тренировки), тогда как предлагаемое исследование будет изучать влияние добавок β-аланина на производительность, когда внутримышечный pH уже был затрудненный (из-за утомительной физической нагрузки). Предполагается, что прием β-аланина в течение 4 недель благотворно изменит сократительные и силовые свойства мышечных волокон в мышцах нижних конечностей, улучшая физическую работоспособность, когда мышцы уже утомлены.
Цели проекта:
Изучить влияние 4-недельного приема β-аланина на сократительные и силовые свойства разгибателей коленного сустава, до и после индуцированной специфической мышечной усталости у мужчин в возрасте 18–30 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- физически активный
- мужской
Критерий исключения:
- вегетарианец/веган
- принимали добавки β-аланина или карнозина в течение последних 6 месяцев
- Костные нарушения в оцениваемой нижней конечности, перенесенные в течение предыдущих 2 лет, включая остеоартрит, остеопороз, костную кисту и остеопению.
- Неартроскопическая хирургия сустава или замена сустава, когда-либо на оцениваемой конечности (колене, бедре и голеностопном суставе).
- Травмы нижних конечностей голени, в том числе растяжения связок, вывихи и переломы суставов.
- Регулярная боль в колене в оцениваемой конечности при выполнении повседневных двигательных задач.
- Участие в программе тренировок с отягощениями за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Добавка бета-аланина
Участники будут дополнительно получать 6,4 г·д-1 β-аланина (CarnoSyn™, NAI, США).
Режим дозирования β-аланина будет состоять из двух таблеток по 800 мг четыре раза в день с интервалом 3-4 часа или такого же режима для таблеток плацебо.
Использование нескольких небольших доз в течение дня использовалось в многочисленных исследованиях с использованием β-аланина в растворах или желатиновых капсулах (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013), чтобы обойти потенциальные симптомы парестезии (см. вставку xii о возможных рисках и неудобствах).
Было показано, что общее увеличение составляет от 40% до 80% в зависимости от дозы (от 3,2 до 6,4 г·д-1) и продолжительности приема (от 4 до 10 недель) (Sale et al., 2012).
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
Участникам будет добавлено 6,4 г·д-1 плацебо (мальтодекстрин; NAI, США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Половина времени релаксации
Временное ограничение: 4 недели
|
Время, необходимое для снижения до 50% максимума после вызванного сокращения подергивания
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время пикового напряжения
Временное ограничение: 4 недели
|
Время, необходимое для достижения пика вызванных мышечных сокращений.
|
4 недели
|
Электромеханическая задержка
Временное ограничение: 4 недели
|
Время между началом ЭМГ и началом силы в подергивающихся сокращениях
|
4 недели
|
Максимальное произвольное производство силы
Временное ограничение: 4 недели
|
Максимальная сила, создаваемая во время произвольного изометрического сокращения
|
4 недели
|
Взрывное добровольное производство силы
Временное ограничение: 4 недели
|
Самая высокая скорость силы, развиваемая во время произвольных изометрических сокращений, превышающая 80% от произвольного максимума, без предварительного напряжения или замаха оцениваемой ноги назад.
|
4 недели
|
Соотношение частоты силы
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается во время электрически вызванных сокращений.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Jones RL, Barnett CT, Davidson J, Maritza B, Fraser WD, Harris R, Sale C. beta-alanine supplementation improves in-vivo fresh and fatigued skeletal muscle relaxation speed. Eur J Appl Physiol. 2017 May;117(5):867-879. doi: 10.1007/s00421-017-3569-1. Epub 2017 Mar 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница