- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02819505
β-alaniinin täydennys polven ojentajien supistumis- ja voimaominaisuuksiin
4 viikon β-alaniinilisän vaikutukset polven ojentajalihasten supistumis- ja voimaominaisuuksiin aktiivisilla miehillä (18-30 vuotta).
Karnosiinin (valmistettu yhdistämällä β-alaniinia ja histidiiniä) on ehdotettu edistävän fyysistä harjoittelua ja estävän väsymyksen aiheuttamaa lihasten suorituskyvyn heikkenemistä. Tätä prosessia rajoittavat kuitenkin suurelta osin ihmiskehossa saatavilla olevat β-alaniinin tasot. Karnosiinipitoisuudet voivat nousta pitkällä aikavälillä syömällä elintarvikkeita, kuten lihaa, kalaa ja siipikarjaa, mutta myös β-alaniinilisä voi nostaa sitä merkittävästi. Parannetut β-alaniinitasot voivat mahdollisesti edistää harjoittelukykyä ja harjoitussuorituskykyä, mikä on saattanut olla aiemmin rajoitettua. Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että β-alaniinilisällä ei ole myönteistä vaikutusta hermo-lihaksen suorituskykyyn aktiivisilla, terveillä miehillä, kun he olivat hyvin levänneitä ilman aiempaa harjoitusta tai arvioitu lihaksen väsymistä. Ei tiedetä, auttaisiko β-alaniinin lisäys fyysistä suorituskykyä, kun lihas on jo väsynyt. Tätä tutkitaan parhaillaan vanhemmilla aikuisilla (60–80-vuotiailla), mutta nuorempien ja vanhempien osallistujien mahdollisten vaikutusten välillä ei ole selkeää vertailua.
Siksi tämä tutkimus toivoo tutkivansa 4 viikon β-alaniinilisän vaikutuksia alaraajojen supistumis- ja voimaominaisuuksiin, lihasspesifiseen väsymykseen ennen ja jälkeen 18-30-vuotiailla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karnosiini (β-alanyyli-L-histidiini) on luonnossa esiintyvä dipeptidi, joka muodostuu yhdistämällä histidiini ja β-alaniini karnosiinisyntaasin katalysoimassa reaktiossa. Yksi karnosiinin rooli ihmisen järjestelmässä on solunsisäisenä pH-puskurina sen pKa-arvon 6,83 vuoksi. Karnosiini soveltuu koko harjoituksen aiheuttaman lihaksensisäisen pH-välin aikana. Harjoittamattomissa populaatioissa oleva karnosiini voi neutraloida 2,4–10,1 mmol H+.kg-1 kuivamassasta lihasta, kun lihaksensisäinen pH laskee, mikä lisää vähintään 7–10 % lihaksensisäisen puskurointikapasiteetin kokonaismäärään. On myös väitetty, että karnosiini yhdistettynä anseriiniin voi vaikuttaa jopa 40 % puskurointikapasiteetin pH-arvojen välillä 6,5-7,5. β-alaniinia on ehdotettu lihaksen karnosiinin synteesin nopeutta rajoittavaksi tekijäksi nauttimalla β-alaniinia ruokavaliossa (liha, kala ja siipikarja) tai lyhytaikaisen lisäravinteen kautta, mikä osoittaa merkittävää lisäystä lihasten karnosiinipitoisuuksissa. Karnosiinipitoisuuksien on osoitettu nousevan 40–80 % annoksesta (3,2–6,4 g·d-1) ja annon kestosta (4–10 viikkoa) riippuen. Kasvavat β-alaniinipitoisuudet tehostavat siksi karnosiinin synteesiä lihassäikeiden kanssa ja parantavat lihaksensisäistä puskurointikykyä. Harjoitussuorituskyvyn ja kapasiteetin mittauksissa, joita aiemmin rajoitti H+:n kertyminen, on osoitettu olevan merkittäviä parannuksia β-alaniinin täydennyksellä.
Nottingham Trentin yliopistossa jo suoritettu ja tämän eettisen neuvoa-antavan komitean hyväksymä tutkimus ei ole osoittanut, että β-alaniinin lisäyksellä ei ole merkittävää vaikutusta hermo-lihaksen suorituskykyyn terveillä, aktiivisilla miehillä. Tämä tutkimus suoritettiin kuitenkin hyvin levänneillä osallistujilla ilman aiempaa harjoitusta tai arvioitu lihaksen väsymistä; siksi ei havaittu H+:n kerääntymistä lihakseen. Näissä aiemmissa tutkimuksissa pohditaan siksi, kuinka β-alaniinilisä muuttaa suorituskykyä, kun lihaksensisäistä puskurointia ei ole muutettu (harjoituksen alussa), kun taas ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan β-alaniinilisän vaikutusta suorituskykyyn, kun lihaksensisäinen pH on jo määritetty. haasteellinen (väsyttävän harjoituksen vuoksi). Oletuksena on, että β-alaniinin lisäys yli 4 viikon ajan muuttaa suotuisasti alaraajojen lihasten lihassäikeiden supistumis- ja voimaominaisuuksia, mikä parantaa fyysistä suorituskykyä, kun lihas on jo väsynyt.
Projektin tavoitteet:
Tutkia 4 viikon β-alaniinilisän vaikutuksia polven ojentajalihasten supistumis- ja voimaominaisuuksiin, ennen ja jälkeen indusoituun lihasspesifiseen väsymykseen 18-30-vuotiailla miehillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisesti aktiivinen
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- kasvissyöjä/vegaani
- olet käyttänyt β-alaniinia tai karnosiinia viimeisten 6 kuukauden aikana
- Arvioidun alaraajan luusairaudet, jotka ovat jatkuneet viimeisen 2 vuoden aikana, mukaan lukien nivelrikko, osteoporoosi, luukysta ja osteopenia.
- Ei-artroskooppinen nivelleikkaus tai nivelleikkaus, koskaan arvioidussa raajassa (polvi, lonkka ja nilkka).
- Alaraajojen jalkavammat, mukaan lukien nyrjähdykset ja venähdykset, nivelten sijoiltaanmeno ja murtumat.
- Säännöllinen polvikipu arvioidussa raajassa suoritettaessa päivittäisiä liiketehtäviä.
- Osallistuminen vastusharjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Beeta-alaniinilisä
Osallistujia täydennetään 6,4 g·d-1 β-alaniinilla (CarnoSyn™, NAI, USA).
β-alaniinin annostusohjelma koostuu kahdesta 800 mg:n tabletista neljä kertaa päivässä 3–4 tunnin välein tai samasta annostusohjelmasta lumetableteille.
Useiden pienten annosten käyttöä päivän aikana on käytetty lukuisissa tutkimuksissa, joissa on käytetty β-alaniinia liuoksissa tai gelatiinikapseleissa (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) parestesian mahdollisten oireiden kiertämiseksi (katso laatikosta xii mahdolliset riskit ja epämukavuudet).
Kokonaislisäyksen on osoitettu olevan 40–80 % riippuen annoksesta (3,2–6,4 g·d-1) ja annon kestosta (4–10 viikkoa) (Sale et al., 2012).
|
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
Osallistujat saavat 6,4 g·d-1 lumelääkettä (maltodekstriini; NAI, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puoli rentoutumisaikaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika, joka kului 50 %:n maksimiarvon laskemiseen herätetyn nykimisen jälkeen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika huipulla jännitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Huippunsa saavuttamiseen kulunut aika aiheutti nykimisen supistuksia
|
4 viikkoa
|
Sähkömekaaninen viive
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika EMG:n alkamisen ja nykimisen alkamisen välillä
|
4 viikkoa
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen voimatuotanto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Maksimaalinen voima, joka syntyy vapaaehtoisen isometrisen supistumisen aikana
|
4 viikkoa
|
Räjähtävä vapaaehtoisvoimien tuotanto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nopein voiman nopeus, joka kehittyi vapaaehtoisten isometristen supistusten aikana yli 80 %:lla vapaaehtoisesta maksimista ilman esijännitystä tai arvioitun jalan heilauttamista taaksepäin.
|
4 viikkoa
|
Voiman taajuussuhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu sähköisesti aiheuttamien supistusten aikana.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Jones RL, Barnett CT, Davidson J, Maritza B, Fraser WD, Harris R, Sale C. beta-alanine supplementation improves in-vivo fresh and fatigued skeletal muscle relaxation speed. Eur J Appl Physiol. 2017 May;117(5):867-879. doi: 10.1007/s00421-017-3569-1. Epub 2017 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe