- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02819505
β-Alanin-Supplementierung auf die kontraktilen und Krafteigenschaften des Kniestreckers
Die Auswirkungen einer 4-wöchigen β-Alanin-Supplementierung auf die Kontraktions- und Krafteigenschaften der Kniestrecker bei aktiven männlichen Erwachsenen (18-30 Jahre).
Es wurde vorgeschlagen, dass Carnosin (hergestellt durch die Bindung von β-Alanin und Histidin) zur Verlängerung der körperlichen Betätigung beiträgt und dem Rückgang der Muskelleistung aufgrund von Müdigkeit entgegenwirkt. Dieser Prozess wird jedoch weitgehend durch die im menschlichen Körper verfügbaren Mengen an β-Alanin eingeschränkt. Der Carnosinspiegel kann durch die langfristige Einnahme von Lebensmitteln wie Fleisch, Fisch und Geflügel erhöht werden, er kann jedoch auch durch eine β-Alanin-Supplementierung signifikant erhöht werden. Verbesserte β-Alanin-Spiegel können möglicherweise die Trainingskapazität und Trainingsleistung verbessern, die zuvor möglicherweise begrenzt waren. Neuere Forschungen haben keine positive Wirkung einer β-Alanin-Supplementierung auf die neuromuskuläre Leistung bei aktiven, gesunden Männern gezeigt, wenn sie gut ausgeruht waren, ohne vorheriges Training oder Ermüdung des untersuchten Muskels. Es bleibt unbekannt, ob eine β-Alanin-Supplementierung die körperliche Leistungsfähigkeit unterstützen würde, wenn der Muskel bereits ermüdet ist. Dies wird derzeit bei älteren Erwachsenen (60-80 Jahre) untersucht, es gibt jedoch keinen eindeutigen Vergleich zwischen den möglichen Auswirkungen bei jüngeren und älteren Teilnehmern.
Daher hofft diese Untersuchung, die Wirkungen einer 4-wöchigen β-Alanin-Ergänzung auf die Kontraktions- und Krafteigenschaften der unteren Gliedmaßen, vor und nach der muskelspezifischen Ermüdung bei 18- bis 30-jährigen Männern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Carnosin (β-Alanyl-L-Histidin) ist ein natürlich vorkommendes Dipeptid, das durch Bindung von Histidin und β-Alanin in einer durch Carnosin-Synthase katalysierten Reaktion gebildet wird. Eine Rolle von Carnosin im menschlichen System ist die als intrazellulärer pH-Puffer aufgrund seines pKa-Werts von 6,83. Carnosin ist über den gesamten belastungsinduzierten intramuskulären pH-Transitbereich geeignet. Carnosin in untrainierten Populationen kann 2,4 bis 10,1 mmol H+.kg-1 Muskeltrockenmasse neutralisieren, wenn der intramuskuläre pH-Wert sinkt, was mindestens 7 % bis 10 % zur gesamten intramuskulären Pufferkapazität hinzufügt. Es wurde auch argumentiert, dass Carnosin in Kombination mit Anserin bis zu 40 % zur Pufferkapazität zwischen pH-Bereichen von 6,5 bis 7,5 beitragen kann. β-Alanin wurde als geschwindigkeitsbegrenzender Faktor für die Muskel-Carnosin-Synthese vorgeschlagen, durch Aufnahme von β-Alanin in der Nahrung (Fleisch, Fisch und Geflügel) oder durch kurzfristige Supplementierung, was einen signifikanten Anstieg der Muskel-Carnosin-Konzentration zeigt. Je nach Dosis (zwischen 3,2 und 6,4 g·d-1) und Verabreichungsdauer (zwischen 4 und 10 Wochen) wurden Anstiege der Carnosinkonzentration zwischen 40 % und 80 % nachgewiesen. Steigende β-Alanin-Konzentrationen verstärken daher die Carnosin-Synthese mit den Muskelfasern und verbessern die intramuskuläre Pufferkapazität. Trainingsleistungs- und Kapazitätsmessungen, die zuvor durch die Ansammlung von H+ begrenzt waren, haben signifikante Verbesserungen durch die Supplementierung mit β-Alanin gezeigt.
Bereits an der Nottingham Trent University durchgeführte und von diesem ethischen Beratungsausschuss genehmigte Untersuchungen haben keine signifikante Wirkung einer β-Alanin-Supplementierung auf die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit bei gesunden, aktiven Männern gezeigt. Diese Studie wurde jedoch mit gut ausgeruhten Teilnehmern ohne vorheriges Training oder Ermüdung des untersuchten Muskels durchgeführt; daher wurde keine Akkumulation von H+ innerhalb des Muskels nachgewiesen. Diese früheren Untersuchungen erwägen daher, wie eine β-Alanin-Supplementierung die Leistung verändert, wenn die intramuskuläre Pufferung nicht verändert wurde (zu Beginn der Übung), während die vorgeschlagene Studie die Wirkung einer β-Alanin-Supplementierung auf die Leistung untersuchen wird, wenn der intramuskuläre pH-Wert bereits vorhanden war herausgefordert (aufgrund ermüdender körperlicher Betätigung). Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine 4-wöchige β-Alanin-Supplementierung die Kontraktions- und Krafteigenschaften der Muskelfasern in den Muskeln der unteren Extremitäten positiv verändert und die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, wenn der Muskel bereits ermüdet ist.
Ziele des Projekts:
Es sollten die Wirkungen einer 4-wöchigen β-Alanin-Ergänzung auf die Kontraktions- und Krafteigenschaften der Kniestrecker, prä- und postinduzierte muskelspezifische Ermüdung bei 18- bis 30-jährigen Männern untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- körperlich aktiv
- männlich
Ausschlusskriterien:
- vegetarisch/vegan
- innerhalb der letzten 6 Monate β-Alanin- oder Carnosin-Ergänzungen verwendet haben
- Knochenerkrankungen in der untersuchten unteren Extremität, die innerhalb der letzten 2 Jahre aufgetreten sind, einschließlich Osteoarthritis, Osteoporose, Knochenzyste und Osteopenie.
- Nicht-arthroskopische Gelenkchirurgie oder Gelenkersatz, je nachdem, in der untersuchten Extremität (Knie, Hüfte und Sprunggelenk).
- Beinverletzungen der unteren Gliedmaßen, einschließlich Verstauchungen und Zerrungen, Gelenkverrenkungen und Frakturen.
- Regelmäßige Knieschmerzen in der untersuchten Extremität bei täglichen Bewegungsaufgaben.
- Teilnahme an einem Widerstandstrainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Beta-Alanin-Supplementierung
Die Teilnehmer werden mit 6,4 g·d-1 β-Alanin (CarnoSyn™, NAI, USA) ergänzt.
Das β-Alanin-Dosierungsschema besteht aus zwei 800-mg-Tabletten viermal täglich in 3- bis 4-stündigen Intervallen oder dem gleichen Schema für Placebo-Tabletten.
Die Anwendung mehrerer kleiner Dosen über den Tag verteilt wurde in zahlreichen Studien mit β-Alanin in Lösungen oder Gelatinekapseln verwendet (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013), um mögliche Symptome einer Parästhesie zu umgehen (siehe Kasten xii für mögliche Risiken und Beschwerden).
Je nach Dosis (zwischen 3,2 und 6,4 g·d-1) und Verabreichungsdauer (zwischen 4 und 10 Wochen) wurden Gesamtanstiege zwischen 40 % und 80 % gezeigt (Sale et al., 2012).
|
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Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Die Teilnehmer werden mit 6,4 g·d-1 Placebo (Maltodextrin; NAI, USA) ergänzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halbe Entspannungszeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Zeit, die benötigt wird, um nach einer evozierten Zuckungskontraktion auf maximal 50 % abzufallen
|
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für höchste Spannung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Zeit, die benötigt wird, um den Höhepunkt der evozierten Zuckungskontraktionen zu erreichen
|
4 Wochen
|
Elektromechanische Verzögerung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Zeit zwischen EMG-Beginn und Kraftbeginn bei Zuckungskontraktionen
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4 Wochen
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Maximale freiwillige Kraftproduktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die maximale Kraft, die während einer freiwilligen isometrischen Kontraktion erzeugt wird
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4 Wochen
|
Explosive freiwillige Kraftproduktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die schnellste Kraftrate, die während freiwilliger isometrischer Kontraktionen bei mehr als 80 % des freiwilligen Maximums entwickelt wird, ohne Vorspannung oder Zurückschwingen des bewerteten Beins.
|
4 Wochen
|
Frequenzbeziehung erzwingen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertet während elektrisch evozierter Kontraktionen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Jones RL, Barnett CT, Davidson J, Maritza B, Fraser WD, Harris R, Sale C. beta-alanine supplementation improves in-vivo fresh and fatigued skeletal muscle relaxation speed. Eur J Appl Physiol. 2017 May;117(5):867-879. doi: 10.1007/s00421-017-3569-1. Epub 2017 Mar 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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