- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02819505
Supplemento di β-alanina sulle proprietà contrattili e di forza dell'estensore del ginocchio
Gli effetti della supplementazione di β-alanina di 4 settimane sulle proprietà contrattili e di forza dell'estensore del ginocchio negli adulti maschi attivi (18-30 anni).
È stato suggerito che la carnosina (prodotta legando β-alanina e istidina) contribuisca all'estensione dell'esercizio fisico, contrastando il calo delle prestazioni muscolari dovuto all'affaticamento. Tuttavia questo processo è ampiamente limitato dai livelli di β-alanina disponibili nel corpo umano. I livelli di carnosina possono essere aumentati attraverso l'ingestione a lungo termine di prodotti alimentari, come carne, pesce e pollame, ma possono anche essere aumentati in modo significativo dall'integrazione di β-alanina. I livelli migliorati di β-alanina possono potenzialmente far progredire la capacità di esercizio e le prestazioni dell'esercizio, che potrebbero essere state precedentemente limitate. Recentemente la ricerca non ha dimostrato alcun effetto benefico dell'integrazione di β-alanina sulle prestazioni neuromuscolari in maschi attivi e sani quando erano ben riposati, senza precedenti esercizi o affaticamento del muscolo valutato. Non è noto se l'integrazione di β-alanina aiuterebbe le prestazioni fisiche quando il muscolo è già stato affaticato. Questo è attualmente in fase di studio negli anziani (60-80 anni), tuttavia non esiste un chiaro confronto tra i potenziali effetti nei partecipanti più giovani e più anziani.
Pertanto questa indagine spera di esaminare gli effetti dell'integrazione di β-alanina per 4 settimane sulle proprietà contrattili e di forza degli arti inferiori, pre e post affaticamento muscolare specifico nei maschi di età compresa tra 18 e 30 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carnosina (β-alanil-L-istidina) è un dipeptide naturale formato dal legame tra istidina e β-alanina in una reazione catalizzata dalla carnosina sintasi. Un ruolo della carnosina all'interno del sistema umano è quello di tampone del pH intracellulare grazie al suo pKa di 6,83. La carnosina è adatta per l'intero intervallo di transito del pH intramuscolare indotto dall'esercizio. La carnosina in popolazioni non allenate può neutralizzare da 2,4 a 10,1 mmol H+.kg-1 di massa muscolare secca al diminuire del pH intramuscolare, aggiungendo almeno dal 7% al 10% alla capacità tampone intramuscolare totale. È stato anche affermato che la carnosina in combinazione con l'anserina può contribuire fino al 40% alla capacità tampone tra gli intervalli di pH da 6,5 a 7,5. La β-alanina è stata suggerita come fattore limitante della velocità per la sintesi di carnosina muscolare, attraverso l'ingestione di β-alanina nella dieta (carne, pesce e pollame) o tramite supplementazione a breve termine, dimostrando aumenti significativi delle concentrazioni di carnosina muscolare. Sono stati osservati aumenti delle concentrazioni di carnosina tra il 40% e l'80%, a seconda della dose (tra 3,2 e 6,4 g·d-1) e della durata della somministrazione (tra 4 e 10 settimane). L'aumento delle concentrazioni di β-alanina quindi migliora la sintesi di carnosina con le fibre muscolari e migliora la capacità tampone intramuscolare. Le misurazioni della prestazione fisica e della capacità che in precedenza erano limitate dall'accumulo di H+ hanno dimostrato miglioramenti significativi attraverso l'integrazione con β-alanina.
La ricerca già condotta presso la Nottingham Trent University e approvata da questo comitato consultivo etico non ha dimostrato alcun effetto significativo dell'integrazione di β-alanina sulle prestazioni neuromuscolari in maschi sani e attivi. Tuttavia, questa ricerca è stata condotta con partecipanti ben riposati, senza precedenti esercizi o affaticamento del muscolo valutato; pertanto non è stato dimostrato alcun accumulo di H+ all'interno del muscolo. Queste indagini precedenti stanno quindi contemplando come l'integrazione di β-alanina alteri le prestazioni quando il buffering intramuscolare non è stato alterato (all'inizio dell'esercizio), mentre lo studio proposto esaminerà l'effetto dell'integrazione di β-alanina sulle prestazioni quando il pH intramuscolare è già stato sfidato (a causa di esercizio faticoso). Si ipotizza che l'integrazione di β-alanina per 4 settimane alteri positivamente le proprietà contrattili e di forza delle fibre muscolari all'interno dei muscoli degli arti inferiori, migliorando le prestazioni fisiche quando il muscolo è già affaticato.
Obiettivi del progetto:
Per esaminare gli effetti dell'integrazione di β-alanina per 4 settimane sulle proprietà contrattili e di forza dell'estensore del ginocchio, affaticamento specifico muscolare pre e post indotto nei maschi di età compresa tra 18 e 30 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fisicamente attivo
- maschio
Criteri di esclusione:
- vegetariano/vegano
- ha utilizzato integratori di β-alanina o carnosina negli ultimi 6 mesi
- Disturbi ossei nell'arto inferiore valutato, sostenuti nei 2 anni precedenti, tra cui artrosi, osteoporosi, cisti ossea e osteopenia.
- Chirurgia articolare non artroscopica, o sostituzione articolare, sempre, nell'arto valutato (ginocchio, anca e caviglia).
- Lesioni agli arti inferiori delle gambe, comprese distorsioni e stiramenti, lussazioni articolari e fratture.
- Dolore al ginocchio regolare nell'arto valutato durante l'esecuzione di compiti di movimento quotidiani.
- Partecipazione a un programma di allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplementazione di beta-alanina
I partecipanti saranno integrati con 6,4 g·d-1 β-alanina (CarnoSyn™, NAI, USA).
Il regime di dosaggio della β-alanina consisterà in due compresse da 800 mg quattro volte al giorno a intervalli di 3-4 ore o lo stesso regime per le compresse di placebo.
L'uso di piccole dosi multiple nell'arco della giornata è stato utilizzato in numerosi studi che utilizzano β-alanina in soluzioni o capsule di gelatina (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) al fine di aggirare potenziali sintomi di parestesia (vedere riquadro xii per possibili rischi e disagi).
È stato dimostrato che gli aumenti complessivi sono compresi tra il 40% e l'80% a seconda della dose (tra 3,2 e 6,4 g·d-1) e della durata della somministrazione (tra 4 e 10 settimane) (Sale et al., 2012).
|
|
|
Comparatore placebo: Integrazione con placebo
I partecipanti saranno integrati con 6,4 g·d-1 di placebo (maltodestrina; NAI, USA).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di mezzo relax
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tempo impiegato per scendere al 50% massimo dopo una contrazione evocata
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di raggiungere il picco di tensione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tempo impiegato per raggiungere il picco nelle contrazioni di contrazione evocata
|
4 settimane
|
|
Ritardo elettromeccanico
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tempo tra l'inizio dell'EMG e l'inizio della forza nelle contrazioni di contrazione
|
4 settimane
|
|
Produzione massima di forza volontaria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La forza massima prodotta durante una contrazione isometrica volontaria
|
4 settimane
|
|
Produzione volontaria di forza esplosiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tasso di forza più veloce sviluppato durante le contrazioni isometriche volontarie a più dell'80% del massimo volontario, senza pretensionamento o oscillazione all'indietro della gamba valutata.
|
4 settimane
|
|
Forza relazione frequenza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutato durante le contrazioni evocate elettricamente.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Jones RL, Barnett CT, Davidson J, Maritza B, Fraser WD, Harris R, Sale C. beta-alanine supplementation improves in-vivo fresh and fatigued skeletal muscle relaxation speed. Eur J Appl Physiol. 2017 May;117(5):867-879. doi: 10.1007/s00421-017-3569-1. Epub 2017 Mar 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 369
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .