- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02819505
Suplementacja β-alaniną na właściwości kurczliwości i siły prostownika kolana
Wpływ 4-tygodniowej suplementacji β-alaniną na kurczliwość i siłę prostownika stawu kolanowego u aktywnych dorosłych mężczyzn (18-30 lat).
Sugeruje się, że karnozyna (wytwarzana przez wiązanie β-alaniny i histydyny) przyczynia się do wydłużenia ćwiczeń fizycznych, przeciwdziałając spadkowi wydajności mięśni spowodowanej zmęczeniem. Jednak proces ten jest w dużej mierze ograniczony przez poziomy β-alaniny dostępnej w organizmie człowieka. Poziom karnozyny można podnieść poprzez długotrwałe spożywanie produktów spożywczych, takich jak mięso, ryby i drób, ale można go również znacznie zwiększyć poprzez suplementację β-alaniną. Poprawiony poziom β-alaniny może potencjalnie zwiększyć wydolność wysiłkową i wydajność ćwiczeń, które mogły być wcześniej ograniczone. Ostatnie badania wykazały brak korzystnego wpływu suplementacji β-alaniną na wydolność nerwowo-mięśniową u aktywnych, zdrowych mężczyzn, gdy byli dobrze wypoczęci, bez wcześniejszego wysiłku fizycznego lub zmęczenia ocenianego mięśnia. Nie wiadomo, czy suplementacja β-alaniną wspomoże wydolność fizyczną, gdy mięsień jest już zmęczony. Jest to obecnie badane u osób starszych (60-80 lat), jednak nie ma wyraźnego porównania między potencjalnymi skutkami u młodszych i starszych uczestników.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 4-tygodniowej suplementacji β-alaniną na właściwości skurczowe i siłowe kończyn dolnych, przed i po specyficznym zmęczeniu mięśniowym u mężczyzn w wieku 18-30 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karnozyna (β-alanylo-L-histydyna) jest naturalnie występującym dipeptydem powstałym w wyniku związania histydyny i β-alaniny w reakcji katalizowanej przez syntazę karnozyny. Jedną z ról karnozyny w organizmie człowieka jest wewnątrzkomórkowy bufor pH ze względu na jej pKa wynoszące 6,83. Karnozyna jest odpowiednia w całym zakresie indukowanego wysiłkiem fizycznym przejścia pH domięśniowego. Karnozyna w populacjach nietrenujących może zneutralizować od 2,4 do 10,1 mmol H+.kg-1 suchej masy mięśniowej, gdy pH wewnątrzmięśniowe spada, dodając co najmniej 7% do 10% całkowitej pojemności buforowej wewnątrzmięśniowej. Argumentowano również, że karnozyna w połączeniu z anseryną może przyczynić się nawet do 40% pojemności buforowej w zakresie pH od 6,5 do 7,5. Sugeruje się, że β-alanina jest czynnikiem ograniczającym szybkość syntezy karnozyny w mięśniach, poprzez spożycie β-alaniny w diecie (mięso, ryby i drób) lub poprzez krótkotrwałą suplementację, wykazując znaczny wzrost stężenia karnozyny w mięśniach. Wykazano wzrost stężenia karnozyny od 40% do 80%, w zależności od dawki (od 3,2 do 6,4 g·d-1) i czasu podawania (od 4 do 10 tygodni). Zwiększenie stężenia β-alaniny zwiększa zatem syntezę karnozyny we włóknach mięśniowych i poprawia zdolność buforowania domięśniowego. Pomiary wydajności i wydolności fizycznej, które wcześniej były ograniczone przez akumulację H+, wykazały znaczną poprawę dzięki suplementacji β-alaniną.
Badania przeprowadzone już na Nottingham Trent University i zatwierdzone przez komitet doradczy ds. etyki nie wykazały znaczącego wpływu suplementacji β-alaniną na sprawność nerwowo-mięśniową u zdrowych, aktywnych mężczyzn. Jednak badanie to zostało przeprowadzone z dobrze wypoczętymi uczestnikami, bez wcześniejszego wysiłku lub zmęczenia ocenianego mięśnia; dlatego nie wykazano akumulacji H+ w mięśniu. Dlatego te poprzednie badania rozważają, w jaki sposób suplementacja β-alaniną zmienia wydolność, gdy buforowanie domięśniowe nie zostało zmienione (na początku ćwiczenia), podczas gdy proponowane badanie zbada wpływ suplementacji β-alaniną na wydolność, gdy pH śródmięśniowe zostało już ustalone. zakwestionowane (z powodu męczących ćwiczeń). Przypuszcza się, że suplementacja β-alaniną przez 4 tygodnie korzystnie zmieni właściwości kurczliwe i siłowe włókien mięśniowych w mięśniach kończyn dolnych, poprawiając wydolność fizyczną, gdy mięsień jest już zmęczony.
Cele projektu:
Aby zbadać wpływ 4-tygodniowej suplementacji β-alaniną na właściwości siły i siły prostowników stawu kolanowego, przed i po indukowanym specyficznym zmęczeniem mięśni u mężczyzn w wieku 18-30 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywny fizycznie
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- wegetariański/wegański
- stosowały suplementy β-alaniny lub karnozyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia kostne ocenianej kończyny dolnej utrzymujące się w ciągu ostatnich 2 lat, w tym choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza, torbiel kostna i osteopenia.
- Nieartroskopowa operacja stawu lub wymiana stawu, kiedykolwiek, w ocenianej kończynie (kolano, biodro i skok).
- Urazy kończyn dolnych kończyn dolnych, w tym skręcenia i nadwyrężenia, zwichnięcia stawów i złamania.
- Regularny ból kolana ocenianej kończyny podczas wykonywania codziennych czynności ruchowych.
- Udział w programie treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja beta-alaniną
Uczestnicy otrzymają suplementację 6,4 g·d-1 β-alaniny (CarnoSyn™, NAI, USA).
Schemat dawkowania β-alaniny będzie się składał z dwóch tabletek 800 mg cztery razy dziennie w odstępach 3-4 godzinnych lub taki sam schemat dawkowania tabletek placebo.
Stosowanie wielu małych dawek w ciągu dnia było stosowane w licznych badaniach z użyciem β-alaniny w roztworach lub kapsułkach żelatynowych (Hoffman i in., 2008; Sale i in., 2011; Saunders i in., 2012; Sale i in. , 2012; Tobias i in., 2013) w celu obejścia potencjalnych objawów parestezji (patrz ramka xii, aby zapoznać się z możliwym ryzykiem i dyskomfortem).
Wykazano, że ogólny wzrost wynosi od 40% do 80%, w zależności od dawki (od 3,2 do 6,4 g·d-1) i czasu trwania podawania (od 4 do 10 tygodni) (Sale i in., 2012).
|
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Uczestnicy otrzymają suplementację 6,4 g·d-1 placebo (maltodekstryna; NAI, USA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połowa czasu na relaks
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas potrzebny do spadku do maksimum 50% po wywołanym skurczu skurczowym
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas osiągnąć szczytowe napięcie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas potrzebny do osiągnięcia szczytu wywołanych skurczów skurczowych
|
4 tygodnie
|
|
Opóźnienie elektromechaniczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas między początkiem EMG a początkiem siły w skurczach skurczowych
|
4 tygodnie
|
|
Maksymalna dobrowolna produkcja siły
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalna siła wytwarzana podczas dobrowolnego skurczu izometrycznego
|
4 tygodnie
|
|
Wybuchowa dobrowolna produkcja siły
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Najszybsze tempo siły rozwijane podczas dobrowolnych skurczów izometrycznych przy ponad 80% dobrowolnego maksimum, bez wstępnego naprężenia lub odchylenia ocenianej nogi do tyłu.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuś zależność częstotliwości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane podczas skurczów wywołanych elektrycznie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Jones RL, Barnett CT, Davidson J, Maritza B, Fraser WD, Harris R, Sale C. beta-alanine supplementation improves in-vivo fresh and fatigued skeletal muscle relaxation speed. Eur J Appl Physiol. 2017 May;117(5):867-879. doi: 10.1007/s00421-017-3569-1. Epub 2017 Mar 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .