Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie o podtypech IBS, vzoru čínské medicíny a metabolických interakcích hostitele a střevní mikroflóry

14. srpna 2017 aktualizováno: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Distribuce podtypů syndromu dráždivého tračníku (IBS), vzor čínské medicíny a metabolické interakce hostitele a střevní mikroflóry spojené s podtypy IBS

Vyšetřovatelé provedou průřezovou studii, aby odhalili distribuci podtypů IBS, kteří by chtěli vyhledat léčbu TCM, a jejich vzorce TCM. Ve stejnou dobu budou výzkumníci také shromažďovat vzorky séra, moči a stolice účastníků, aby prozkoumali metabolické interakce hostitele a střevní mikroflóry spojené s podtypy IBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jde o průřezovou studii, jejímž cílem je odhalit distribuci podtypů IBS, kteří by chtěli vyhledat léčbu CM, a jejich vzorce CM. Vzorky séra, moči a stolice účastníků budou odebrány od 400–600 účastníků IBS za účelem prozkoumání hostitelského střeva. metabolické interakce mikrobioty spojené s podtypy IBS. Primárním výsledkem bude distribuce podtypu IBS a jejich CM vzor v populaci Hong Kongu. Sekundárními výstupy budou metabolické interakce hostitele a střevní mikroflóry spojené s podtypy IBS, vztah mezi vzorem CM a jejich mikrobiotou a metabolickým profilováním. Posouzen bude vztah mezi distribucí subtypů IBS a dalšími předem určenými faktory, včetně pohlaví, věku, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), stravovacích návyků, vzdělání, ekonomického stavu, celkové a individuální škály závažnosti symptomů IBS (IBS-SSS), syndrom čínské medicíny, hodnocení QoL a Bristol Stool Scale. Pro ty, kteří splnili strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy DSM-5-(SCID-5), Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HAMD-17), klinický globální dojem-závažnost (CGI-S) a Self-Rating Depression Scale (SDS). Po odběru vzorků séra, moči a stolice bude bakteriální celková DNA extrahována, purifikována, zakoncentrována, vysušena a uložena pro další sekvenační analýzu fekální 16s rRNA. V séru bude měřena řada parametrů, včetně sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), alkalického fosfátu (ALP) a kol. Rovněž budou testovány celkové BA a BA profily v séru a stolici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

504

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IBS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) setkání s diagnózou IBS (ŘÍM 4); 2) věk 18 až 65 let (včetně); 3) Škála závažnosti příznaků IBS [17] (IBS-SSS) > 75 bodů (rozsah 0–500 bodů VAS u pěti otázek) na začátku a během 2týdenního zaváděcího období; 4) Normální vyšetření tlustého střeva (kolonoskopie nebo baryový klystýr) do 5 let; 5) Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1) těhotenství nebo kojení; 2) anamnéza zánětlivých onemocnění střev, malabsorpce sacharidů, hormonální poruchy, známé alergie na potravinářské přídatné látky a/nebo jakákoli jiná závažná onemocnění; 3) Mít sebevražedné myšlenky nebo pokusy nebo agresivní chování; 4) Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují gastrointestinální tranzit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce podtypu IBS a jejich vzor CM v populaci Hong Kongu.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
metabolické interakce hostitele a střevní mikroflóry spojené s podtypy IBS
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Vztah mezi CM vzorem a jejich mikrobiotou
Časové okno: jeden rok
jeden rok
vztah mezi vzorem CM a metabolickým profilováním
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKBUIBS2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit