Uno studio trasversale sui sottotipi di IBS, sul modello della medicina cinese e sulle interazioni metaboliche del microbiota ospite-intestino
14 agosto 2017 aggiornato da: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University
La distribuzione dei sottotipi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS), il pattern della medicina cinese e le interazioni metaboliche del microbiota ospite-intestino associate ai sottotipi di IBS
Gli investigatori condurranno uno studio trasversale per scoprire la distribuzione dei sottotipi di IBS che vorrebbero cercare un trattamento TCM e i loro modelli TCM.
Allo stesso tempo, i ricercatori raccoglieranno anche i campioni di siero, urina e feci dei partecipanti per esplorare le interazioni metaboliche del microbiota ospite-intestino associate ai sottotipi di IBS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È uno studio trasversale per scoprire la distribuzione dei sottotipi di IBS che vorrebbero cercare un trattamento CM e i loro modelli CM. Campioni di siero, urina e feci dei partecipanti saranno raccolti da 400-600 partecipanti IBS per esplorare l'intestino ospite interazioni metaboliche del microbiota associate ai sottotipi di IBS.
L'esito primario sarà la distribuzione del sottotipo IBS e il loro modello CM nella popolazione di Hong Kong.
Gli esiti secondari saranno le interazioni metaboliche del microbiota ospite-intestino associate ai sottotipi di IBS, la relazione tra il pattern CM e il loro microbiota e il profilo metabolico.
Verrà valutata la relazione tra la distribuzione del sottotipo IBS e altri fattori predeterminati, tra cui sesso, età, peso, indice di massa corporea (BMI), abitudini alimentari, istruzione, stato economico, la scala generale e individuale di gravità dei sintomi IBS (IBS-SSS), sindrome della medicina cinese, valutazione QoL e Bristol Stool Scale. (CGI-S) e la Self-Rating Depression Scale (SDS) saranno anche valutate.
Dopo la raccolta di campioni di siero, urina e feci, il DNA batterico totale sarà estratto, purificato, concentrato, essiccato e conservato per ulteriori analisi di sequenziamento del 16s rRNA fecale.
Un certo numero di parametri, tra cui alanina aminotransferasi sierica (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), fosfato alcalino (ALP) e altri, saranno misurati nel siero.
Saranno testati anche i profili BA totale e BA nel siero e nelle feci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
504
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina
- School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con IBS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) incontro di diagnosi di IBS(ROMA 4); 2) età compresa tra i 18 ei 65 anni (compresi); 3) IBS Symptom Severity Scale [17] (IBS-SSS) > 75 punti (un intervallo di 0-500 punti di VAS su cinque domande) al basale e durante il periodo di run-in di 2 settimane; 4) Valutazione normale del colon (colonscopia o clistere di bario) entro 5 anni; 5) Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- 1) gravidanza o allattamento; 2) anamnesi di malattie infiammatorie intestinali, malassorbimento di carboidrati, disturbi ormonali, allergie note agli additivi alimentari e/o qualsiasi altra malattia grave; 3) Avere idee o tentativi suicidi o comportamento aggressivo; 4) Uso di farmaci noti per influenzare il transito gastrointestinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la distribuzione del sottotipo IBS e il loro modello CM nella popolazione di Hong Kong.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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le interazioni metaboliche del microbiota ospite-intestino associate ai sottotipi di IBS
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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la relazione tra modello CM e il loro microbiota
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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la relazione tra modello CM e profilo metabolico
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKBUIBS2016
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