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IBS 아형, 한약 패턴 및 숙주-장내 미생물 대사 상호작용에 관한 단면적 연구

2017년 8월 14일 업데이트: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

과민성 대장 증후군(IBS) 아형, 한약 패턴 및 IBS 아형과 관련된 숙주-장내 미생물 대사 상호 작용의 분포

연구자들은 TCM 치료를 원하는 IBS 아형의 분포와 그들의 TCM 패턴을 발견하기 위해 단면 연구를 수행할 것입니다. 동시에 조사관은 참가자의 혈청, 소변 및 대변 샘플을 수집하여 IBS 아형과 관련된 숙주-장내 미생물 대사 상호 작용을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

CM 치료를 원하는 IBS 아형의 분포와 CM 패턴을 발견하기 위한 단면 연구입니다. 참가자의 혈청, 소변 및 대변 샘플은 400-600명의 IBS 참가자로부터 수집되어 숙주-장을 탐색합니다. IBS 하위 유형과 관련된 미생물 대사 상호 작용. 주요 결과는 IBS 하위 유형의 분포와 홍콩 인구의 CM 패턴입니다. 2차 결과는 IBS 아형과 관련된 숙주-장내 미생물 대사 상호작용, CM 패턴과 미생물군 및 대사 프로파일링 사이의 관계입니다. 성별, 연령, 체중, 체질량 지수(BMI), 식습관, 교육, 경제 상태, 전체 및 개별 IBS 증상 심각도 척도(IBS-SSS), 한의학 증후군, QoL 평가 및 Bristol Stool Scale. DSM-5 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5), Hamilton Depression Rating Scale(HAMD-17), Clinical Global Impression-severity (CGI-S) 및 자체 평가 우울 척도(SDS)도 평가됩니다. 혈청, 소변 및 대변 샘플을 수집한 후 박테리아 총 DNA를 추출, 정제, 농축, 건조하고 추가 분변 16s rRNA 시퀀싱 분석을 위해 보관합니다. 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리 인산염(ALP) 등을 포함한 많은 매개변수가 혈청에서 측정됩니다. 혈청 및 대변의 총 BA 및 BA 프로필도 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

504

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IBS 환자

설명

포함 기준:

  • 1) IBS 진단 기준 충족(ROME 4); 2) 18세 이상 65세 미만(포함) 3) IBS 증상 심각도 척도[17](IBS-SSS) 기준선 및 준비 기간 2주 동안 > 75점(5개 질문에 대한 VAS 0-500점 범위); 4) 5년 이내의 정상 결장 평가(대장경검사 또는 바륨 관장); 5) 서면 동의서.

제외 기준:

  • 1) 임신 또는 모유 수유 2) 염증성 장 질환, 탄수화물 흡수 장애, 호르몬 장애, 식품 첨가물에 대한 알려진 알레르기 및/또는 기타 심각한 질병의 병력; 3) 자살 생각이나 시도 또는 공격적인 행동을 하는 경우 4) 위장 통과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
홍콩 인구에서 IBS 하위 유형 및 CM 패턴의 분포.
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IBS 아형과 관련된 숙주-장내 미생물총 대사 상호작용
기간: 1년
1년
CM 패턴과 미생물의 관계
기간: 1년
1년
CM 패턴과 대사 프로파일링 간의 관계
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Baptist University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKBUIBS2016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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