Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie på IBS-undertyper, kinesisk medisinmønster og verts-tarm-mikrobiota metabolske interaksjoner

14. august 2017 oppdatert av: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Fordelingen av Irritable Bowel Syndrome (IBS) subtyper, kinesisk medisinmønster og vert-tarm mikrobiota metabolske interaksjoner assosiert med IBS subtyper

Etterforskerne vil gjennomføre en tverrsnittsstudie for å oppdage fordelingen av IBS-undertyper som ønsker å søke TCM-behandling og deres TCM-mønstre. Samtidig vil etterforskerne også samle serum-, urin- og avføringsprøver fra deltakerne for å utforske vert-tarm-mikrobiota metabolske interaksjoner assosiert med IBS-subtyper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det er en tverrsnittsstudie for å oppdage fordelingen av IBS-undertyper som ønsker å søke CM-behandling og deres CM-mønstre. Serum-, urin- og avføringsprøver fra deltakerne vil bli samlet inn fra 400-600 IBS-deltakere for å utforske vertens tarm mikrobiota metabolske interaksjoner assosiert med IBS-subtyper. Det primære resultatet vil være fordelingen av IBS-subtype og deres CM-mønster i Hong Kong-befolkningen. Sekundære utfall vil være vert-tarm-mikrobiota metabolske interaksjoner assosiert med IBS-subtyper, forholdet mellom CM-mønster og deres mikrobiota og metabolsk profilering. Forholdet mellom IBS-subtypefordeling og andre forhåndsbestemte faktorer vil bli vurdert, inkludert kjønn, alder, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), kostholdsvaner, utdanning, økonomisk status, den generelle og individuelle IBS Symptom Severity Scale (IBS-SSS), syndrom av kinesisk medisin, kvalitetsvurdering og Bristol Stool Scale. For de som hadde oppfyllelse av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 lidelser-(SCID-5), Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Clinical Global Impression-alvorlighetsgrad (CGI-S), og Self-Rating Depression Scale (SDS) vil også bli vurdert. Etter innsamling av serum-, urin- og avføringsprøver vil bakteriell total-DNA ekstraheres, renses, konsentreres, tørkes og lagres for videre fekal 16s rRNA-sekvensanalyse. En rekke parametere, inkludert serum alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), alkalisk fosfat (ALP) et al., vil bli målt i serum. Totale BA- og BA-profiler i serum og avføring vil også bli testet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

504

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBS-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) møte diagnosen IBS(ROME 4); 2) alder fra 18 til 65 år (inkludert); 3) IBS Symptom Severity Scale [17] (IBS-SSS) > 75 poeng (et område på 0-500 poeng av VAS på fem spørsmål) ved baseline og i løpet av den 2-ukers innkjøringsperioden; 4) Normal tykktarmsevaluering (koloskopi eller bariumklyster) innen 5 år; 5) Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) graviditet eller amming; 2) medisinsk historie med inflammatoriske tarmsykdommer, malabsorpsjon av karbohydrater, hormonforstyrrelser, kjente allergier mot mattilsetningsstoffer og/eller andre alvorlige sykdommer; 3) Å ha selvmordstanker eller -forsøk eller aggressiv oppførsel; 4) Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke gastrointestinal transitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
distribusjonen av IBS-undertype og deres CM-mønster i Hong Kong-befolkningen.
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vert-tarm-mikrobiota metabolske interaksjoner assosiert med IBS-undertyper
Tidsramme: ett år
ett år
forholdet mellom CM-mønster og deres mikrobiota
Tidsramme: ett år
ett år
forholdet mellom CM-mønster og metabolsk profilering
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

3
Abonnere