Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie podtypów IBS, schematu medycyny chińskiej i interakcji metabolicznych między mikrobiomem gospodarza a jelitami

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Rozmieszczenie podtypów zespołu jelita drażliwego (IBS), wzorzec medycyny chińskiej i interakcje metaboliczne mikroflory jelitowej żywiciela związane z podtypami IBS

Badacze przeprowadzą badanie przekrojowe w celu odkrycia rozkładu podtypów IBS, którzy chcieliby skorzystać z leczenia TCM, oraz ich wzorców TCM. W tym samym czasie badacze pobiorą również próbki surowicy, moczu i kału uczestników, aby zbadać interakcje metaboliczne mikroflory jelitowej żywiciela związane z podtypami IBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe mające na celu odkrycie rozmieszczenia podtypów IBS, które chciałyby poddać się leczeniu CM oraz ich wzorców CM. Próbki surowicy, moczu i kału od uczestników zostaną pobrane od 400-600 uczestników IBS w celu zbadania jelita żywiciela interakcje metaboliczne mikroflory związane z podtypami IBS. Podstawowym wynikiem będzie rozmieszczenie podtypów IBS i ich wzorca CM w populacji Hongkongu. Drugorzędnymi wynikami będą interakcje metaboliczne mikroflory jelitowej żywiciela związane z podtypami IBS, związek między wzorem CM a ich mikrobiomem oraz profilowanie metaboliczne. Oceniony zostanie związek między rozkładem podtypów IBS a innymi z góry określonymi czynnikami, w tym płcią, wiekiem, wagą, wskaźnikiem masy ciała (BMI), nawykami żywieniowymi, wykształceniem, statusem ekonomicznym, ogólną i indywidualną Skalą Nasilenia Objawów IBS (IBS-SSS), zespół medycyny chińskiej, ocena QoL i Bristolska Skala Stolca. Dla osób, które wypełniły Ustrukturyzowany Wywiad Kliniczny dla Zaburzeń DSM-5-(SCID-5), Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAMD-17), Globalne Wrażenie Kliniczne - nasilenie (CGI-S) oraz skala samooceny depresji (SDS). Po pobraniu próbek surowicy, moczu i kału, całkowity DNA bakterii zostanie wyekstrahowany, oczyszczony, zatężony, wysuszony i przechowywany do dalszej analizy sekwencjonowania 16s rRNA w kale. Szereg parametrów, w tym aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosforan alkaliczny (ALP) i wsp., zostanie zmierzonych w surowicy. Zbadane zostaną również całkowite profile BA i BA w surowicy i kale.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

504

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem jelita drażliwego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) spotkanie rozpoznania IBS (RZYM 4); 2) wiek od 18 do 65 lat (włącznie); 3) IBS Symptom Severity Scale [17] (IBS-SSS) > 75 punktów (zakres 0-500 punktów VAS w pięciu pytaniach) na początku badania iw trakcie 2-tygodniowego okresu wstępnego; 4) Prawidłowa ocena okrężnicy (kolonoskopia lub lewatywa z baru) w ciągu 5 lat; 5) Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) ciąża lub karmienie piersią; 2) przebyte choroby zapalne jelit, zaburzenia wchłaniania węglowodanów, zaburzenia hormonalne, znane alergie na dodatki do żywności i/lub inne poważne choroby; 3) mając myśli lub próby samobójcze lub agresywne zachowanie; 4) Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na pasaż żołądkowo-jelitowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystrybucja podtypu IBS i ich wzorca CM w populacji Hongkongu.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
interakcje metaboliczne mikroflory jelitowej żywiciela związane z podtypami IBS
Ramy czasowe: rok
rok
związek między wzorem CM a ich mikrobiomem
Ramy czasowe: rok
rok
związek między wzorem CM a profilowaniem metabolicznym
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

3
Subskrybuj