Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsundersøgelse af IBS-undertyper, kinesisk medicinmønster og metaboliske interaktioner mellem vært og tarmmikrobiota

14. august 2017 opdateret af: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Fordelingen af ​​Irritable Bowel Syndrome (IBS) undertyper, kinesisk medicin mønster og vært-tarm mikrobiota metaboliske interaktioner forbundet med IBS undertyper

Efterforskerne vil udføre en tværsnitsundersøgelse for at opdage fordelingen af ​​IBS-undertyper, som gerne vil søge TCM-behandling og deres TCM-mønstre. Samtidig vil efterforskerne også indsamle serum-, urin- og afføringsprøver fra deltagerne for at udforske vært-tarm-mikrobiota metaboliske interaktioner forbundet med IBS-subtyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er et tværsnitsstudie for at opdage fordelingen af ​​IBS-undertyper, der gerne vil søge CM-behandling og deres CM-mønstre. Serum-, urin- og afføringsprøver fra deltagerne vil blive indsamlet fra 400-600 IBS-deltagere for at udforske værtens tarm mikrobiota metaboliske interaktioner forbundet med IBS undertyper. Det primære resultat vil være fordelingen af ​​IBS-subtype og deres CM-mønster i Hong Kong-befolkningen. Sekundære resultater vil være vært-tarm-mikrobiota metaboliske interaktioner forbundet med IBS-subtyper, forholdet mellem CM-mønster og deres mikrobiota og metaboliske profilering. Forholdet mellem IBS-subtypefordeling og andre forudbestemte faktorer vil blive vurderet, herunder køn, alder, vægt, Body Mass Index (BMI), kostvaner, uddannelse, økonomisk status, den overordnede og individuelle IBS Symptom Severity Scale (IBS-SSS), syndrom af kinesisk medicin, vurdering af QoL og Bristol Stool Scale. For dem, der havde opfyldt det strukturerede kliniske interview for DSM-5-lidelser-(SCID-5), Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Clinical Global Impression-severity (CGI-S) og Self-Rating Depression Scale (SDS) vil også blive vurderet. Efter indsamling af serum-, urin- og afføringsprøver vil bakterielt total-DNA blive ekstraheret, oprenset, koncentreret, tørret og opbevaret til yderligere fækal 16s rRNA-sekventeringsanalyse. En række parametre, herunder serum alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), alkalisk phosphat (ALP) et al., vil blive målt i serum. Totale BA- og BA-profiler i serum og fæces vil også blive testet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

504

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBS patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) møde diagnose af IBS(ROME 4); 2) alder på 18 til 65 år (inklusive); 3) IBS Symptom Severity Scale [17] (IBS-SSS) > 75 point (et interval på 0-500 point af VAS på fem spørgsmål) ved baseline og i løbet af den 2-ugers indkøringsperiode; 4) Normal tyktarmsevaluering (koloskopi eller bariumklyster) inden for 5 år; 5) Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) graviditet eller amning; 2) sygehistorie med inflammatoriske tarmsygdomme, kulhydratmalabsorption, hormonforstyrrelser, kendte allergier over for fødevaretilsætningsstoffer og/eller andre alvorlige sygdomme; 3) At have selvmordstanker eller -forsøg eller aggressiv adfærd; 4) Brug af medicin, der vides at påvirke gastrointestinal transit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fordelingen af ​​IBS-undertype og deres CM-mønster i Hong Kong-befolkningen.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vært-tarm-mikrobiota-metaboliske interaktioner forbundet med IBS-undertyper
Tidsramme: et år
et år
forholdet mellem CM-mønster og deres mikrobiota
Tidsramme: et år
et år
forholdet mellem CM-mønster og metabolisk profilering
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKBUIBS2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner