Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование подтипов СРК, схемы китайской медицины и метаболических взаимодействий микробиоты кишечника хозяина

14 августа 2017 г. обновлено: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Распределение подтипов синдрома раздраженного кишечника (СРК), схема китайской медицины и метаболические взаимодействия микробиоты кишечника хозяина, связанные с подтипами СРК

Исследователи проведут перекрестное исследование, чтобы выяснить распределение подтипов СРК, которые хотели бы пройти лечение ТКМ, и их модели ТКМ. В то же время исследователи также соберут образцы сыворотки, мочи и стула участников, чтобы изучить метаболические взаимодействия микробиоты кишечника и хозяина, связанные с подтипами СРК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдром раздраженного кишечника

Подробное описание

Это поперечное исследование для выявления распределения подтипов СРК, которые хотели бы обратиться за лечением ВМ, и их моделей ВМ. Образцы сыворотки, мочи и стула участников будут собраны у 400-600 участников СРК для изучения кишечника хозяина. метаболические взаимодействия микробиоты, связанные с подтипами СРК. Первичным результатом будет распределение подтипа СРК и их характер ВМ среди населения Гонконга. Вторичными результатами будут метаболические взаимодействия микробиоты кишечника и хозяина, связанные с подтипами СРК, взаимосвязь между характером СМ и их микробиотой и метаболическим профилем. Будет оцениваться взаимосвязь между распределением подтипов СРК и другими предопределенными факторами, включая пол, возраст, массу тела, индекс массы тела (ИМТ), пищевые привычки, образование, экономический статус, общую и индивидуальную шкалу тяжести симптомов СРК (СРК-ШСС), синдром китайской медицины, оценка качества жизни и Бристольская шкала стула. Для тех, кто прошел структурированное клиническое интервью по расстройствам DSM-5 (SCID-5), Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17), общее клиническое впечатление-тяжесть (CGI-S) и Шкала самооценки депрессии (SDS). После сбора образцов сыворотки, мочи и стула общая бактериальная ДНК будет извлечена, очищена, сконцентрирована, высушена и сохранена для дальнейшего анализа фекальной 16s рРНК. Ряд параметров, включая сывороточную аланинаминотрансферазу (АЛТ), аспартатаминотрансферазу (АСТ), щелочной фосфат (ЩФ) и др., будет измеряться в сыворотке. Также будут проверены общие БА и профили БА в сыворотке и фекалиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

504

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, Китай
    - School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СРК

Описание

Критерии включения:

1) встреча диагноза СРК (РИМ 4); 2) возраст от 18 до 65 лет (включительно); 3) Шкала тяжести симптомов СРК [17] (СРК-ШСС) > 75 баллов (диапазон 0–500 баллов по ВАШ по пяти вопросам) исходно и в течение 2-недельного вводного периода; 4) нормальная оценка толстой кишки (колоноскопия или ирригоскопия) в течение 5 лет; 5) Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1) беременность или кормление грудью; 2) наличие в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, мальабсорбции углеводов, гормональных нарушений, известной аллергии на пищевые добавки и/или любых других серьезных заболеваний; 3) наличие суицидальных мыслей или попыток или агрессивного поведения; 4) Использование лекарств, которые, как известно, влияют на желудочно-кишечный транзит.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распределение подтипа СРК и их характер ВМ среди населения Гонконга. Временное ограничение: один год	один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Метаболические взаимодействия микробиоты кишечника и кишечника, связанные с подтипами СРК Временное ограничение: один год	один год
Связь между паттерном CM и их микробиотой Временное ограничение: один год	один год
взаимосвязь между паттерном CM и метаболическим профилированием Временное ограничение: один год	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hong Kong Baptist University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества