- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02841930
Výzkumná studie ActionHealthNYC
ActionHealthNYC: Program přístupu ke zdravotní péči pro nepojištěné
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program ActionHealthNYC je celoroční demonstrační program, jehož cílem je zlepšit přístup k vysoce kvalitní zdravotní péči pro imigranty s bydlištěm v New Yorku, kteří nemají nárok na veřejné pojištění s příjmy nižšími než 200 % federální úrovně chudoby (FPL). Naším cílem při pilotování programu a provádění výzkumné studie je porozumět následujícím otázkám:
- Uvádějí klienti účastnící se programu ActionHealthNYC snazší přístup ke zdravotní péči?
- Jaké jsou rozdíly ve využívání zdravotní péče pro účastníky programu ActionHealthNYC a pro ty, kteří se programu neúčastní?
- Uvádějí účastníci programu ActionHealthNYC méně překážek potřebné péče ve srovnání s těmi, kteří se programu neúčastní?
- Je u účastníků programu ActionHealthNYC pravděpodobnější, že jim byly poskytnuty preventivní služby podle pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států (USPTF) nebo doporučené služby pro osoby se způsobilým stavem prostřednictvím jejich zdravotnického zařízení?
- Jaká je pravděpodobnost získání nové diagnózy v porovnání mezi členskou skupinou ActionHealthNYC a studijní skupinou?
- Jaké je srovnání využití pohotovosti a nemocnice mezi členskou skupinou ActionHealthNYC a studijní skupinou?
Budeme provádět randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), do které zaregistrujeme 2 400 lidí, kteří splňují kritéria způsobilosti, a polovinu randomizujeme do programu ActionHealth NYC. K řešení rozdílů mezi účastníky náhodně vybranými k získání rozšířených služeb prostřednictvím ActionHealthNYC (AHNYC) a těmi, kteří dostávají běžnou péči, použijeme přístup smíšených metod, s využitím průzkumů, sekundární analýzy dat, rozhovorů s klíčovými informátory a cílových skupin účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Spojené státy, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé New Yorku, kteří nejsou pojištěni, starší 19 let a
- V současné době není způsobilý pro Medicaid, Essential Plan nebo
- V současné době nemají nárok na soukromé pojištění prostřednictvím dotací federálního pojistného trhu kvůli jejich imigračnímu statusu.
Kritéria vyloučení:
- Není obyvatel New Yorku
- V současné době má nárok na Medicaid, Essential Plan nebo soukromé pojištění na státní burze s federálními dotacemi
- Příjem nad 200 % federální úrovně chudoby (FPL)
Zápisníci jsou povinni mít městský průkaz NYC (IDNYC). Pokud však kartu nemají, mohou ji získat a vrátit se k zápisu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Člen
Členská skupina se bude moci zapojit do programu ActionHealth NYC, kde je jim přidělen lékař primární péče a má standardizovaný sazebník poplatků za služby získané v síti.
Laboratorní, diagnostické a speciální služby lze získat v sítích H+H.
Budou jim nabídnuty doporučené testy/screeningy USPSTF A+B, screening HIV a TBC (pokud je indikován) a koordinace péče.
Pokud budou považováni za „vysoce rizikové“, budou nabídnuty služby zvýšené koordinace péče.
|
koordinace péče, hrazené preventivní služby a standardizované náklady na ambulantní péči
|
Žádný zásah: Studie
Studijní skupině budou poskytnuty rady ohledně jejich možností přístupu ke zdravotní péči, včetně veřejných nemocnic a komunitních zdravotních středisek.
Ze studie neobdrží žádné další služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lepší přístup ke zdravotní péči
Časové okno: Jeden rok
|
např.
méně zpoždění při získávání potřebné péče
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšené využití zdravotní péče
Časové okno: Jeden rok
|
např.
míra využití péče pohotovostního oddělení
|
Jeden rok
|
Snížené překážky potřebné péče
Časové okno: Jeden rok
|
např. finanční překážky
|
Jeden rok
|
Rozšířené využívání preventivních služeb
Časové okno: Jeden rok
|
Využití služeb doporučených USPSTF prostřednictvím domova primární péče
|
Jeden rok
|
Zvýšený počet nových diagnóz
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dostupnost zdravotnických služeb
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy