- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02841930
Badanie badawcze ActionHealthNYC
ActionHealthNYC: Program dostępu do opieki zdrowotnej dla nieubezpieczonych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program ActionHealthNYC to roczny program demonstracyjny mający na celu poprawę dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej dla imigrantów mieszkających w Nowym Jorku, którzy nie kwalifikują się do ubezpieczenia publicznego, a ich dochody nie przekraczają 200% federalnego poziomu ubóstwa (FPL). Naszym celem w pilotażu programu i przeprowadzeniu badania jest zrozumienie następujących pytań:
- Czy klienci uczestniczący w programie ActionHealthNYC zgłaszają łatwiejszy dostęp do opieki zdrowotnej?
- Jakie są różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej przez uczestników programu ActionHealthNYC i tych, którzy nie uczestniczą w programie?
- Czy uczestnicy programu ActionHealthNYC zgłaszają mniej przeszkód w dostępie do potrzebnej opieki w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi w programie?
- Czy uczestnicy programu ActionHealthNYC z większym prawdopodobieństwem otrzymali usługi profilaktyczne zgodnie z zaleceniami amerykańskiej grupy zadaniowej ds.
- Jak wygląda porównanie prawdopodobieństwa otrzymania nowej diagnozy między grupą członków ActionHealthNYC a grupą badaną?
- W jaki sposób korzystanie z oddziałów ratunkowych i szpitali wypada w porównaniu z grupą członków ActionHealthNYC i grupą badaną?
Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolowane (RCT), w ramach którego zapiszemy 2400 osób spełniających kryteria kwalifikacyjne i losowo przydzielimy połowę do programu ActionHealth NYC. Będziemy stosować podejście mieszane, aby zająć się różnicami między uczestnikami losowo przydzielonymi do otrzymania udoskonalonych usług za pośrednictwem ActionHealthNYC (AHNYC) a tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę, wykorzystując ankiety, analizę danych wtórnych, wywiady z kluczowymi informatorami i grupy fokusowe dla uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Nowego Jorku, którzy nie są ubezpieczeni, mają 19 lat i więcej oraz
- Obecnie nie kwalifikuje się do Medicaid, planu Essential lub
- Obecnie nie kwalifikują się do prywatnego ubezpieczenia za pośrednictwem federalnych dotacji z rynku ubezpieczeń ze względu na ich status imigracyjny.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszkaniec Nowego Jorku
- Obecnie kwalifikuje się do Medicaid, planu podstawowego lub ubezpieczenia prywatnego w ramach wymiany stanowej z dotacjami federalnymi
- Dochód powyżej 200% federalnego poziomu ubóstwa (FPL)
Osoby rejestrujące się muszą posiadać kartę identyfikacyjną gminy NYC (IDNYC). Jeśli jednak nie mają karty, mogą ją otrzymać i wrócić do rejestracji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Członek
Grupa członkowska będzie mogła przystąpić do programu ActionHealth NYC, w ramach którego zostanie przydzielony lekarz podstawowej opieki zdrowotnej oraz ustandaryzowana skala opłat za usługi uzyskiwane w sieci.
Usługi laboratoryjne, diagnostyczne i specjalistyczne można uzyskać w punktach sieci H+H.
Otrzymają zalecane testy/badania przesiewowe USPSTF A+B, badania przesiewowe w kierunku HIV i gruźlicy (jeśli są wskazania) oraz koordynację opieki.
Jeśli zostaną uznane za „wysokiego ryzyka”, zaoferowane zostaną wzmocnione usługi koordynacji opieki.
|
koordynację opieki, objęte świadczenia profilaktyczne oraz ujednolicone koszty opieki ambulatoryjnej
|
|
Brak interwencji: Badanie
Grupa badawcza zostanie poinformowana o możliwościach dostępu do opieki zdrowotnej, w tym w szpitalach publicznych i lokalnych ośrodkach zdrowia.
Nie otrzymają żadnych dodatkowych usług w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepszy dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok
|
np.
mniej opóźnień w uzyskaniu potrzebnej opieki
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok
|
np.
wskaźnik wykorzystania opieki na oddziale ratunkowym
|
Rok
|
|
Zmniejszone bariery dla potrzebnej opieki
Ramy czasowe: Rok
|
np. bariery finansowe
|
Rok
|
|
Zwiększone wykorzystanie usług prewencyjnych
Ramy czasowe: Rok
|
Korzystanie z usług zalecanych przez USPSTF w domu podstawowej opieki zdrowotnej
|
Rok
|
|
Zwiększona liczba nowych diagnoz
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .