- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02841930
Estudio de investigación de ActionHealthNYC
ActionHealthNYC: un programa de acceso a la atención médica para personas sin seguro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa ActionHealthNYC es un programa de demostración de un año de duración para mejorar el acceso a la atención médica de alta calidad para los inmigrantes residentes de la ciudad de Nueva York que no califican para el seguro público con ingresos iguales o inferiores al 200 % del Nivel Federal de Pobreza (FPL). Nuestro objetivo al poner a prueba el programa y realizar el estudio de investigación es comprender las siguientes preguntas:
- Para los clientes que participan en el programa ActionHealthNYC, ¿informan que tienen un acceso más fácil a la atención médica?
- ¿Cuáles son las diferencias en la utilización de la atención médica para los participantes en el programa ActionHealthNYC y aquellos que no están en el programa?
- ¿Los participantes en el programa ActionHealthNYC informan menos barreras para la atención necesaria en comparación con los que no están en el programa?
- ¿Es más probable que los participantes en el programa ActionHealthNYC hayan recibido servicios preventivos de acuerdo con el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPTF) o servicios recomendados para aquellos con una condición que califica a través de su hogar médico?
- ¿Cómo se compara la probabilidad de recibir un nuevo diagnóstico entre el grupo de miembros de ActionHealthNYC y el grupo de estudio?
- ¿Cómo se compara el uso del departamento de emergencias y del hospital entre el grupo de miembros de ActionHealthNYC y el grupo de estudio?
Realizaremos un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que inscribiremos a 2400 personas que cumplan con los criterios de elegibilidad y aleatorizaremos a la mitad en el programa ActionHealth NYC. Emplearemos un enfoque de métodos mixtos para abordar las diferencias entre los participantes asignados al azar para recibir servicios mejorados a través de ActionHealthNYC (AHNYC) y aquellos que reciben atención habitual, utilizando encuestas, análisis de datos secundarios, entrevistas con informantes clave y grupos de enfoque de participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11101
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de la ciudad de Nueva York que no tienen seguro, mayores de 19 años y
- Actualmente no es elegible para Medicaid, Essential Plan o
- Actualmente no es elegible para un seguro privado a través de los subsidios del mercado federal de seguros debido a su estado migratorio.
Criterio de exclusión:
- No es residente de la ciudad de Nueva York
- Actualmente elegible para Medicaid, Plan Esencial o seguro privado en el intercambio estatal con subsidios federales
- Ingresos por encima del 200% del nivel federal de pobreza (FPL)
Los afiliados deben tener la tarjeta de identificación municipal de la ciudad de Nueva York (IDNYC). Sin embargo, si no tienen la tarjeta, pueden obtenerla y volver para inscribirse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Miembro
El grupo de miembros podrá unirse al programa ActionHealth NYC, donde se les asigna un médico de atención primaria y tienen una escala de tarifas estandarizada para los servicios obtenidos en la red.
Los servicios de laboratorio, diagnóstico y especialidades se pueden obtener en las ubicaciones de la red H+H.
Se les ofrecerán las pruebas/exámenes A+B recomendados por el USPSTF, exámenes de detección de VIH y TB (si están indicados) y coordinación de la atención.
Si se consideran de "alto riesgo", se ofrecerán servicios mejorados de coordinación de la atención.
|
coordinación de la atención, servicios preventivos cubiertos y costos estandarizados para la atención ambulatoria
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Sin intervención: Estudiar
Se asesorará al grupo de estudio sobre sus opciones para acceder a la atención médica, incluso en hospitales públicos y centros de salud comunitarios.
No recibirán servicios adicionales del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: Un año
|
p.ej.
menos demoras en obtener la atención necesaria
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización mejorada de la atención médica
Periodo de tiempo: Un año
|
p.ej.
tasa de utilización de la atención del departamento de emergencias
|
Un año
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|
Barreras reducidas para la atención necesaria
Periodo de tiempo: Un año
|
p.ej. barreras financieras
|
Un año
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|
Mejor utilización de los servicios preventivos
Periodo de tiempo: Un año
|
Utilización de los servicios recomendados por el USPSTF a través del hogar de atención primaria
|
Un año
|
|
Mayor número de nuevos diagnósticos
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rishi Sood, MPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NYCDOHMH IRB 16-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .